Ανεπιθύμητες Ενέργειες - Boston Scientific Vercise PC Instrucciones De Uso

Πληροφορίες Vercise™ PC για συνταγογράφηση
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Ακολουθεί μια λίστα με γνωστούς κινδύνους που σχετίζονται με τη χρήση εν τω βάθει εγκεφαλικής
διέγερσης. Συγκεκριμένες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι πιο σχετικές, ανάλογα με την
ένδειξη και τη θέση διέγερσης. Δεν είναι γνωστοί όλοι οι κίνδυνοι. Να γνωρίζετε ότι μερικά από
αυτά τα συμπτώματα μπορεί να επιλυθούν ή να μειωθούν με την κατεύθυνση του ρεύματος, την
αλλαγή των παραμέτρων διέγερσης ή με την αλλαγή της θέσης της απαγωγής κατά τη διάρκεια της
χειρουργικής επέμβασης.
Εάν προκύψει οποιαδήποτε από αυτά τα συμβάντα, οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώσουν τον
ιατρό τους το συντομότερο δυνατό.
• Αλλεργική αντίδραση ή αντίδραση του ανοσοποιητικού συστήματος
• Κίνδυνος αναισθησίας/νευροχειρουργικής επέμβασης, περιλαμβάνοντας ανεπιτυχές
εμφύτευμα, έκθεση σε αιμομεταφερόμενα παθογόνα
• Διαρροή ΕΝΥ
• Θάνατος, περιλαμβάνοντας αυτοκτονία
• Εμβολή, περιλαμβάνοντας εμβολή από αέρα και πνευμονική εμβολή
• Αποτυχία ή δυσλειτουργία οποιουδήποτε συστατικού μέρους της συσκευής ή της
μπαταρίας, περιλαμβάνοντας, μεταξύ άλλων, θραύση της απαγωγής ή της προέκτασης,
δυσλειτουργίες υλικού εξοπλισμού, χαλαρές συνδέσεις, ηλεκτρικά βραχυκυκλώματα
ή ανοικτά κυκλώματα και ρήγματα της μόνωσης των απαγωγών, είτε αυτό απαιτεί
εκφύτευση ή/και επανεμφύτευση.
• Αιμορραγικό ή ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο, άμεσο ή καθυστερημένο, το οποίο
μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα προσωρινά ή μόνιμα νευρολογικά ελλείμματα όπως
μυϊκή αδυναμία, παράλυση ή αφασία
• Επιπλοκές στη θέση εμφύτευσης όπως πόνος, ανεπαρκής επούλωση, εκ νέου άνοιγμα
της πληγής
• Λοίμωξη
• Τραυματισμός σε ιστούς δίπλα στο εμφύτευμα ή εντός της χειρουργημένου πεδίου,
όπως αιμοφόρα αγγεία, περιφερικά νεύρα, εγκέφαλος (περιλαμβάνοντας τον
πνευμοκέφαλο) ή υπεζωκότας (περιλαμβάνοντας τον πνευμονοθώρακα).
• Παρεμβολή από εξωτερικές ηλεκτρομαγνητικές πηγές
• Διάβρωση ή μετατόπιση απαγωγής, προέκτασης (περιλαμβάνοντας την κεφαλή
προέκτασης) και νευροδιεγέρτη
• Απώλεια επαρκούς διέγερσης
• Διαταραχή νοητικής δραστηριότητας όπως εξασθένιση προσοχής ή γνωστική
εξασθένιση, διαταραχές μνήμης ή σύγχυση
• Ψυχιατρικές διαταραχές όπως άγχος, κατάθλιψη, απάθεια, μανία, αϋπνία, αυτοκτονία
ή αυτοκτονικός ιδεασμός ή απόπειρες
Πληροφορίες Vercise™ PC για συνταγογράφηση
92190993-02 356 από 459