Boston Scientific Vercise PC Instrucciones De Uso página 288

Vercise™ PC Hekimler için Bilgi
• Radyasyon Terapisi – Stimülatörün üstüne kurşun koruyucu örtülerek yüksek
radyasyondan hasar görmesi engellenmelidir. Aygıtta radyasyondan dolayı oluşabilecek
herhangi bir hasar hemen anlaşılamayabilir.
• Transkraniyal Stimülasyon – Transkraniyal manyetik stimülasyon gibi elektromanyetik
terapilerin güvenli kullanımı denenmemiştir.
• MRI – Vercise PC DBS Sistemi implante edilen hastalara, cihaza hasar ve hastaya zarar
vermemek için MRI uygulanmamalıdır.
• Diatermi – Diatermi tarafından üretilen enerji Vercise PC DBS Sistemine aktarılarak
cihaza hasar ve hastaya zarar verilmesine neden olabilir.
Eğer yukarıdakilerden herhangi birinin uygulanması zorunluysa, işlem(ler) olabildiğince implante
edilmiş bileşenlerden uzak yapılmalıdır. Sonuç olarak, yine de aygıttaki hasar ya da hastadaki zarar
nedeniyle Stimülatör eksplantasyon gerektirebilir.
Sterilizasyon. Cerrahi kitlerin içeriği etilen oksit prosesi ile sterilize edilmiş olarak sağlanır. Eğer
steril koruyucu hasar görmüşse kullanmayın. Eğer hasar bulunursa Boston Scientific temsilcinizi
arayın ve hasarlı parçayı Boston Scientific'e geri gönderin.
Tekrar Sterilizasyon.
ve sterilize etmeyin. Yeniden kullanmak, tekrar işleme tabi tutmak ve tekrar sterilize etmek cihazın
yapısal bütünlüğünü etkileyebilir ve/veya cihazın arızalanmasına yol açarak sonuçta hastanın zarar
görmesine, hastalanmasına ya da ölmesine neden olabilir. Tekrar kullanma, yeniden işleme tabi
tutma ya da tekrar steril etme aygıtın kontaminasyon riskini arttırabilir ve/veya hastadan hastaya
bulaşabilen ama bununla da sınırlı kalmayan bulaşıcı hastalığın/hastalıkların yayılmasına veya
çapraz enfeksiyona neden olabilir. Aygıtın kirlenmesi hastanın zarar görmesine, hastalanmasına
veya ölümüne yol açabilir. Eğer tekrar sterilizasyon isteniyorsa, implantasyon için yeni bir steril
aygıt alın.
Kullandıktan sonra Stimülatörü, DBS Lead'lerini ve DBS Uzatmalarını Boston Scientific'e geri
gönderin ve diğer bileşenleri ve ambalajları hastane yönetimi ya da yerel yönetim politikalarına
göre imha edin.
Steril paketi açıp içindekileri kullanmadan önce son kullanma tarihini kontrol edin. Eğer son
kullanma tarihi geçmişse, paket açılmışsa ya da hasar görmüşse, zedelenmiş steril paket mührü
nedeniyle kirlenme şüphesi varsa paketin içeriğini kullanmayın.
• Dış tepsiyi kullanmadan önce mühür bütünlüğünü kontrol edin.
• İç tepsi üzerindeki steril göstergesini ve mühür bütünlüğünü kontrol edin. Eğer sterilse,
göstergede yeşil üzerine kırmızı bantlar olacaktır. Sarı bantlar tepsinin steril olmadığını
gösterir. Eğer tepsi steril değilse bileşenlerini kullanmayın ve Boston Scientific'e geri
gönderin.
• İç tepsiyi steril bir bölgede açın.
• Eğer stimülatör düşerse, hastaya implante etmeyin. Düşen Stimülatör, sterilizasyonunu
kaybedebilir, hermetisiti kaybı gözlemlenebilir veya ayrıca hasar görebilir.
İmplantasyondan önce düşen Stimülatörü yeni ve steril bir Stimülatör ile değiştirin.
Hasarlı Stimülatörü Boston Scientific'e geri gönderin.
• Hasar belirtisi olan hiçbir bileşeni kullanmayın.
• "Use By" (Son kullanma) tarihi geçtiyse kullanmayın.
Hekimler için Vercise™ PC Bilgisi
92190993-02 284 / 459
Tek hasta için kullanılır. Tekrar kullanmayın, işleme tabi tutmayın