Boston Scientific Vercise PC Instrucciones De Uso página 428

Vercise™ PC – informacje dla lekarzy
• Ból, ból głowy lub dyskomfort, przejściowy lub trwały, w tym objawy związane
z neurostymulacją
• Nieprawidłowa wstępna lokalizacja elektrody
• Narażenie na promieniowanie w trakcie obrazowania (TK, fluoroskopia)
• Drgawki
• Zmiany czucia
• Nagromadzenie płynu surowiczego, obrzęk lub krwiak
• Podrażnienie lub oparzenie skóry w miejscu wszczepienia neurostymulatora
• Zaburzenia mowy lub przełykania, np. dysfazja, dyzartria lub dysfagia, a także
powikłania dysfagii, np. zachłystowe zapalenie płuc
• Objawy ustrojowe – autonomiczne (tachykardia, potliwość, zwiększone ciśnienie
tętnicze krwi, uderzenia gorąca, gorączka, zawroty głowy), zmiany czynności nerek,
zatrzymywanie moczu, wpływ na funkcje płciowe, zaburzenia żołądka i jelit (nudności,
zaparcia, wzdęcie)
• Zakrzepica
• Niepożądane odczucia, takie jak mrowienie lub uogólnione ocieplenie
• Zaburzenia widzenia lub objawy okołooczodołowe, np. podwójne widzenie, trudności w
poruszaniu powiekami, zaburzenia motoryki gałki ocznej, przejściowe błyski światła lub
innego rodzaju wpływ na pole widzenia
• Intensywne wspomnienia
• Zmiany masy ciała
BS EN 60601-1-2 – informacje dotyczące klasyfikacji
Badania w celu wykazania zgodności systemu DBS Vercise PC z zasadniczymi wymaganiami
i innymi istotnymi postanowieniami Dyrektywy 1999/5/WE zostały opracowane na podstawie badań
wykonanych za pomocą systemu SCS Precision™.
• Zasilane wewnętrznie
• Praca ciągła
• Sprzęt zwykły
• Klasa II
Vercise™ PC – informacje dla lekarzy
92190993-02 424 z 459