Boston Scientific Vercise PC Instrucciones De Uso página 451

• Halál (az öngyilkosságot is beleértve)
• Embólia, többek között lég- vagy tüdőembólia
• Az eszköz összetevőinek vagy akkumulátorának hibája vagy üzemzavara, ideértve
többek között a hosszabbító törését, a hardver üzemzavarait, a laza csatlakozásokat,
az elektromos rövidzárlatot vagy nyitott köröket, illetve a vezetékek szigetelésének
megszakadását, függetlenül attól, hogy ez szükségessé teszi-e az eszköz eltávolítását
és/vagy ismételt beültetését.
• Véres vagy vértelen gutaütés (azonnali vagy késleltetett), ami ideiglenes vagy
maradandó idegrendszeri hiányosságot (például izomgyengeséget, paralízist vagy
beszédzavart) okozhat.
• A beültetés helyén fellépő komplikációk, például fájdalom, nem megfelelő gyógyulás
vagy a seb ismételt felnyílása
• Fertőzés
• Az implantátummal szomszédos, vagy a műtéti területen lévő szövetek (például
véredények, perifériás idegek, az agy és a légfej,vagy a mellhártya és a légmell)
sérülése.
• Külső elektromágneses források által okozott interferencia
• A vezeték, a hosszabbító (a hosszabbítófejet is beleértve) és a neurostimulátor eróziója
vagy elmozdulása
• A megfelelő stimuláció megszűnése
• Mentális elégtelenség, például figyelem- vagy észlelési zavar, memóriazavar vagy
zavarodottság
• Pszichiátriai zavarok, például félelemérzet, apátia, mánia, alvászavar, öngyilkosság,
illetve annak gondolata vagy az arra tett kísérletek.
• Motorikus problémák, például bénulás, gyengeség, koordinálatlanság, nyugtalanság,
izomgörcsök, testtartási és járási rendellenességek, tremor, distonia, vagy diskinesias,
illetve az ilyen problémákból adódó összeesések vagy sérülések.
• Az izom- és vázrendszer merevsége
• Nagyon ritkán rosszindulatú neuroleptikus szindróma vagy akut mozgáshiány léphet fel
• Túlstimulálás vagy nemkívánatos érzések, például múló vagy állandó paresztézia
• Fájdalom, fejfájás, illetve múló vagy állandó rossz közérzet, ideértve a neurostimuláció
következtében fellépő tüneteket is.
• A vezeték nem megfelelő kezdeti elhelyezése
• Képalkotás (CT, fluoroszkópia, röntgen) során fellépő sugárzásnak történő kitettség
• Görcsrohamok
• Érzéki változások
• Szeróma, ödéma vagy vérömleny
• Bőrirritáció vagy égési sérülések a neurostimulátor helyén
Biztonsági információk
Vercise™ PC Előíró orvosok információja
92190993-02 447 / 459