Eventos Adversos - Boston Scientific Vercise PC Instrucciones De Uso

Eventos adversos

Segue-se uma lista de riscos conhecidos com o uso da estimulação do cérebro profundo. Os
eventos adversos específicos podem ser mais relevantes consoante a indicação e o local de
estimulação. Nem todos os riscos são conhecidos. Note que alguns desses sintomas podem ser
resolvidos ou reduzidos pela direcção da corrente, alterando os parâmetros da estimulação ou
alterando a posição da sonda durante a cirurgia.
Se algum desses eventos ocorrer, os pacientes devem contactar o médico o mais rápido possível.
• Resposta do sistema alérgico ou imunitário
• Riscos de anestesia/neurocirurgia, incluindo implante mal sucedido, exposição
a patógenos de origem do sangue
• Perda de CSF
• Morte, incluindo suicídio
• Embolismo, incluindo embolismo de ar e embolismo pulmonar
• Falha ou avaria de qualquer componente do dispositivo ou da bateria, incluindo
mas não limitado a quebra da sonda ou extensão, avarias do hardware, conexões
perdidas, choques eléctricos ou circuitos abertos e quebras no isolamento da sonda,
independentemente disto requerer explante e/ou reimplantação
• Ataque hemorrágico ou isquémico, imediato ou retardado, que pode resultar em
deficiências neurológicas temporárias ou permanentes, como fraqueza dos músculos,
paralisia ou afasia
• Complicações no local do implante como dores, problemas na cicatrização e reabertura
da ferida
• Infecção
• Lesões nos tecidos adjacentes ao implante ou no campo cirúrgico como veias de
sangue, nervos periféricos, cérebro (incluindo pneumocéfalo), ou pleura (incluindo
pneumotórax).
• Interferência das fontes electromagnéticas externas
• Erosão ou migração da sonda, extensão (incluindo cabeçote da extensão) e
neuroestimulador
• Perda da estimulação adequada
• Problemas mentais como deficiências na atenção ou cognitivas, perturbações da
memória ou confusão
• Perturbações psiquiátricas como ansiedade, depressão, apatia, mania, insónia, suicídio
ou ideação ou tentativas de suicídio
• Problemas motores como paresia, fraqueza, falta de coordenação, agitação, espasmos
musculares, problemas na postura e em andar, tremores, distónia ou disquinésia, e
quedas ou lesões resultantes destes problemas
• Dureza músculo-esqueleto
• Pode ocorrer muito raramente síndrome maligno neuroléptico ou acinésia
• Sobre-estimulação ou sensações indesejáveis, como parestesia, transitórias ou
persistentes
Informações de segurança
Informação para médicos sobre Vercise™ PC
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