•
Muskuloskeletal stelhet
•
Malignt neuroleptikasyndrom eller akut akinesi kan inträffa mycket sällan
•
Överstimulering eller oönskade känslor såsom parestesi, tillfällig eller ihållande
•
Smärta, huvudvärk eller obehag, tillfälligt eller ihållande, inklusive symptom orsakade av
neurostimulering
•
Dålig elektrodplacering
•
Strålexponering p.g.a. bildframställning (CT, fluoroskopisk röntgen)
•
Anfall
•
Sensoriska ändringar
•
Serom, ödem eller hematom
•
Hudirritation eller brännskador på neurostimulatorstället
•
Talsvårigheter eller svårigheter att svälja såsom dysfasi, dysartri eller dysfagi, såväl som
komplikationer från dysfagi såsom aspirationspneumoni
•
Autonoma systemsymptom (takykardi, svettning, förhöjt blodtryck, värmevallningar,
feber, yrsel), ändringar i njurfunktion, urinretention, sexuella biverkningar,
gastrointestinalt (illamående, avföringsretention, uppsvälldhet)
•
Trombos
•
Oönskade förnimmelser, t.ex. stickningar eller ökad värmekänsla generellt
•
Synpåverkan eller periorbitala symptom, t.ex. dubbelseende, problem med att röra
ögonlock, okulomotoriska rubbningar, övergående ljusblixtar eller andra synfältsproblem
•
Kraftfulla minnen
•
Viktändringar
BS EN 60601-1-2 klassificeringsinformation
Tester för demonstration av Vercise PC DBS-systemets efterlevnad av kraven samt övriga villkor i
direktivet 1999/5/EC utnyttjade resultaten i testerna som utfördes på Precision™ SCS-systemet.
•
Internt driven
•
Kontinuerlig drift
•
Ordinär utrustning
•
Klass II
Vercise™ PC Information för ordinerande personal
Säkerhetsinformation
92190993-02 151 av 459