Komplikationer - Boston Scientific Vercise PC Instrucciones De Uso

Vercise™ PC Information för ordinerande personal
Som användare av de externa enheterna ska du bara utföra följande service- och
underhållsuppgifter på de externa enheterna:
• Byta batteriet
• Ladda batteriet
• Rengöra enheterna
Försäkra dig om att enheterna inte är i bruk medan du utför service- och underhållsuppgifterna.

Komplikationer

Följande är en lista över kända risker med djup hjärnstimulering. Vissa komplikationer kan vara
mer relevanta beroende på indikation och stimuleringsplats. Alla risker är inte kända. Observera
att vissa av dessa symptom kan åtgärdas eller reduceras genom strömstyrning, ändring av
stimuleringsparametrar eller genom att ändra positionen hos elektroden under operationen.
Om någon av dessa händelser inträffar ska patienten underrätta sin läkare så snart som möjligt.
• Allergisk reaktion eller immunsystemreaktion
• Risker med anestesi/neurokirurgi, inklusive misslyckad implantatation, exponering för
blodburna patogener
• CSF-läcka
• Dödsfall, inklusive självmord
• Emboli, inklusive luftemboli och lungemboli
• Felaktig funktion hos någon av enheternas komponenter eller batteriet, inklusive men
inte begränsat till elektrod- eller förlängningsfel, hårdvarufel, lösa anslutningar, elektriska
kortslutningar eller kretsbrott och defekt elektrodisolering, oavsett om dessa problem
kräver att enheten tas bort och/eller omimplanteras
• Hemorragiskt eller ischemiskt stroke, omedelbart eller försenat, vilket kan resultera i
tillfälliga eller permanenta neurologisk problem, t.ex. muskelsvaghet, förlamning eller afasi
• Komplikationer vid implantatområdet, såsom smärta, dålig läkning, öppning av sår
• Infektion
• Skada på vävnad bredvid implantatet eller i operationsområdet, såsom blodkärl, perifera
nerver, hjärna (inklusive pneumocephalus) eller pleura (inklusive pneumothorax).
• Störningar från externa elektromagnetiska källor
• Erosion eller förflyttning av elektrod, förlängning (inklusive förlängning) och/eller
neurostimulatorn
• Brist på tillräcklig stimulering
• Nedsatt mental funktion, såsom uppmärksamhetsstörning eller kognitiva brister,
minnesstörningar eller förvirring
• Psykiatriska störningar, såsom ångest, depression, apati, mani, sömnproblem,
självmord, självmordstankar och/eller självmordsförsök
• Motorproblem, såsom pares, svaghet, koordinationssvårigheter, rastlöshet,
muskelspasmer, postural störning och gångstörning, tremor, dystoni eller dyskinesi och
fall eller skador som orsakas av dessa problem
Vercise™ PC Information för ordinerande personal
92190993-02 150 av 459