Precauções - Boston Scientific Vercise PC Instrucciones De Uso

Informação para médicos sobre Vercise™ PC
Colocação do estimulador e do conector da extensão DBS. Implantar o conector
da Extensão de DBS nos tecidos moles pode incrementar a hipótese de quebra da Sonda de DBS.
A Boston Scientific recomenda a colocação do conector da Extensão de DBS atrás da orelha, de
modo que os óculos ou os chapéus não interfiram com o sistema. A Boston Scientific recomenda
que o Estimulador seja colocado subclavicularmente.
Danos no estimulador. Podem ocorrer queimaduras químicas se a caixa do Estimulador for
rompida ou perfurada, expondo os tecidos do paciente aos componentes químicos da bateria. Não
implante o Estimulador se a caixa estiver danificada.
Suicídio. Depressão, ideação de suicídio e suicídio são riscos conhecidos de DBS. Considere
ajustar a estimulação, descontinuar a estimulação, ajustar a medicação e/ou consultar um
psiquiatra.
Outros dispositivos implantáveis activos. A utilização em simultâneo de
estimuladores, tais como Estimulador Vercise PC e outros dipositivos de estimulação implantáveis,
como pacemakers ou cardioversores-desfibriladores podem causar interferência com o
funcionamento dos dispositivos. A necessidade de utilização em simultâneo de dispositivos de
estimulação implantáveis, requer uma programação cuidada de cada sistema.
Automóveis e equipamento. Os pacientes devem dirigir automóveis, outros veículos
motorizados, ou maquinaria/equipamento potencialmente perigoso com cuidado depois de receber
o sistema Vercise PC DBS. Devem ser evitadas as actividades que possam ser perigosas se os
sintomas tratados retornarem, ou situações onde ocorram as alterações da estimulação.
Gravidez
É desconhecido se este dispositivo pode causar complicações nas grávidas e/ou lesões num bebé
por nascer.
Precauções
É requerida formação médica para uso do sistema Vercise PC DBS. O médico que efectua a
implantação deve ter experiência na subespecialidade de Neurocirurgia funcional e estereotática.
A seguir é exibida uma lista das precauções que devem ser executadas aquando da implantação
ou do uso do Estimulador de DBS.
Conexões. Antes de inserir qualquer Elétrodo DBS ou Extensão DBS no conector ou portas
de cabeçalho, inclusive conectores de cabeçalho do Estimulador, Extensão DBS e conjunto de
cabos da sala de operações, limpe sempre o Elétrodo DBS com uma esponja de algodão seca.
A contaminação no interior das portas pode ser difícil de remover, e pode causar impedâncias
altas, impedindo a conectividade eléctrica que pode comprometer a integridade do circuito da
estimulação.
Componentes. A utilização de componentes diferentes dos fornecidos pela Boston Scientific e
destinados a serem usados com o Vercise PC DBS pode danificar o sistema, reduzir a eficácia da
terapia e/ou sujeitar o paciente a riscos desconhecidos.
Excesso de Extensão de DBS. Excesso da bobina de Extensão de DBS em redor ou
abaixo do Estimulador. Excesso de fio no topo do Estimulador pode incrementar o potencial para
erosão ou danos nos tecidos durante a cirurgia de substituição do Estimulador.
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