Tabel 1: Verklaring fabrikant en richtlijnen - elektromagnetische emissies
Het Vercise PC-systeem is bedoeld voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagnetische
omgeving. De klant of gebruiker van het Vercise PC-systeem dient ervoor te zorgen dat deze in
een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Emissietest
RF-emissies
CISPR 11
RF-emissies
CISPR 11
Harmonische emissies
IEC 61000-3-2
Spanningsschommelingen/
flicker-emissies
IEC 61000-3-3
Hierbij verklaart Boston Scientific dat het Vercise PC-systeem voldoet aan de essentiële vereisten en andere
relevante bepalingen van richtlijn 1999/5/EG.
Essentiële werking
Storing van de externe elektrische onderdelen zal niet leiden tot een onaanvaardbaar risico voor
de gebruiker.
Informatie over telemetrie
De volgende parameters beschrijven de draadloze communicatielink tussen de stimulator en de
afstandsbediening:
•
Frequentieband: 119 – 131 kHz
•
Modulatietype: FSK
•
Effectief uitgezonden vermogen: 0,05 mW (-13 dBm) maximaal
•
Magnetische veldsterkte (op 3 m afstand): 46 μA/m
Naleving
Elektromagnetische omgeving –
richtlijnen
Groep 1
Het Vercise PC-systeem gebruikt alleen
RF-energie voor de interne werking.
Daarom zijn de RF-emissies erg laag en is
het niet waarschijnlijk dat deze storingen
in elektronische apparatuur in de directe
omgeving veroorzaken.
Klasse B
Het Vercise PC-systeem is geschikt
voor gebruik in alle gebouwen, inclusief
woonhuizen, en gebouwen die rechtstreeks
Niet van
zijn aangesloten op het openbare lichtnet.
toepassing
Niet van
toepassing
Veiligheidsinformatie
Vercise™ PC Informatie voor voorschrijvers
92190993-02 129 van 459