Boston Scientific Vercise PC Instrucciones De Uso página 403

• Otvorte vnútorný podnos v sterilných podmienkach.
• Ak stimulátor spadol, neimplantujte ho do tela pacienta. Spadnutý stimulátor už nie
je sterilný, stratil vzduchotesnosť alebo bol určitým spôsobom poškodený. Pred
implantáciou nahraďte spadnutý stimulátor novým sterilným stimulátorom. Vráťte
poškodený stimulátor spoločnosti Boston Scientific.
• Nepoužívajte žiadne komponenty, ktoré vykazujú známky poškodenia.
• Nepoužívajte po uplynutí dátumu exspirácie.
Prevádzková teplota. Prevádzková teplota externého skúšobného stimulátora, diaľkového
ovládača a programovacieho pera je 5 – 40 °C (41 – 104 °F).
Skladovanie, manipulácia a transport. Implantované komponenty ako stimulátory,
elektródy a predĺženia skladujte v teplotnom rozmedzí 0 °C až 45 °C (32 °F až 113 °F)
v priestoroch, kde nebudú vystavené tekutinám ani nadmernej vlhkosti. Teploty mimo uvedeného
rozsahu môžu spôsobiť poškodenie. Ak bolo zariadenie skladované pri teplote mimo odporúčané
rozmedzie, súčasti nepoužívajte a vráťte ich spoločnosti Boston Scientific.
Nedobíjateľný stimulátor sa prepne do skladovacieho režimu, ak teplota klesne pod 8 °C.
Stimulátor v skladovacom režime je schopný komunikovať s diaľkovým ovládačom alebo
programátorom pre lekára. Skladovací režim ukončíte zahriatím stimulátora nad 8 °C.
Externé komponenty ako diaľkový ovládač, externý skúšobný stimulátor, ETS adaptér, kábel pre
operačné sály a predĺženia skladujte v teplotnom rozmedzí -20 °C až 60 °C (-4 °F až 140 °F).
Diaľkový ovládač ani externý skúšobný stimulátor 2 (ETS 2) nevystavujte prílišnému teplu ani
chladu. Zariadenia neponechávajte dlhšiu dobu v aute ani vo vonkajších priestoroch. Teplotné
extrémy (hlavne vysoká teplota) môžu poškodiť citlivú elektroniku.
So systémovými súčasťami a príslušenstvom je nutné manipulovať opatrne. Dávajte pozor, aby
vám nespadli. Príslušenstvo vrátane diaľkového ovládača sa musí uchovávať suché a nesmie
byť vystavené vlhkosti. Vyhýbajte sa všetkým zdrojom vody, ktoré by mohli prísť do kontaktu
so zariadeniami. Aj keď systém podstúpil testovanie spoľahlivosti s cieľom overiť kvalitu výroby
a správne fungovanie, pád zariadení na tvrdý povrch alebo do vody či iné nešetrné zaobchádzanie
môžu súčasti trvalo poškodiť. Diaľkový ovládač udržujte v dostatočnej vzdialenosti od domácich
zvierat, škodcov a detí, aby sa nepoškodil.
Treba dbať na to, aby ste predišli poškodeniu elektródy DBS ostrými nástrojmi alebo
nadmernou silou počas chirurgického zákroku. Nasledujúce pokyny vám pomôžu zabezpečiť dlhú
životnosť súčastí:
• Elektródu ani predĺženie DBS neohýbajte do ostrých uhlov ani nezalamujte.
• Stehy nenasadzujte priamo na telo elektródy ani predĺženia DBS.
• Nenapínajte implantovanú elektródu DBS. Pomocou uvoľňovacích slučiek minimalizujte
prípadný ťah na elektródu DBS.
• Nemanipulujte s elektródou DBS pomocou ostrých nástrojov. Používajte iba pinzety
s gumovými hrotmi.
• Pri práci s ostrými nástrojmi, ako napr. hemostatmi alebo skalpelmi, dávajte pozor, aby
ste elektródu DBS nepoškodili.
Informácie pre predpisujúcich lekárov Vercise™ PC
Bezpečnostné informácie
92190993-02 399 z 459