Boston Scientific Vercise PC Instrucciones De Uso página 174

Vercise™ PC – Tietoa lääkäreille
Lääketieteelliset laitteet/hoidot. Seuraavat lääketieteelliset hoidot tai toimenpiteet voivat
sammuttaa stimuloinnin tai vaurioittaa stimulaattoria tai aiheuttaa vammoja potilaalle:
• Sähkökauterisaatio – sähkökauterisaatio voi siirtää haitallista virtaa DBS-johtimeen ja/tai
stimulaattoriin.
• Ulkoinen defibrillaatio – ulkoisen defibrillaation turvallisuutta ei ole määritetty ja vauriot
on tarkastettava defibrallaation jälkeen.
• Litotripsia – korkeataajussignaalit stimulaattorin lähellä saattavat vaurioittaa piirejä.
• Sädehoito – stimulaattorin päällä on käytettävä lyijysuojaa suurilta säteilymääriltä
suojautumiseksi. Säteilyn laitteelle aiheuttamat vahingot eivät välttämättä näy heti.
• Transkraniaalinen stimulointi – sähkömagneettisten hoitojen, kuten transkraniaalisen
magneettistimuloinnin, vaikutusta ei ole määritetty.
• Magneettikuvaus – Vercise PC DBS -järjestelmää käyttäville potilaille ei saa tehdä
magneettikuvausta laitevaurioiden ja potilaan loukkaantumisen estämiseksi.
• Diatermia – diatermian kehittämä energia saattaa siirtyä Vercise PC DBS -järjestelmään,
ja tämä saattaa aiheuttaa laitteen vaurioitumisen tai potilaan loukkaantumisen.
Jos joitain yllä mainituista vaaditaan välttämättä, toimenpiteet tulee suorittaa mahdollisimman
kaukana implantoiduista osista. Lopulta laite joudutaan ehkä poistamaan sille aiheutuneen vaurion
takia tai potilaan loukkaantumisen vuoksi.
Sterilointi. Kirurgisten sarjojen sisältö toimitetaan etyleenioksidilla steriloituna. Älä käytä, jos
steriili pussi on vioittunut. Jos vaurioita löytyy, ota yhteyttä Boston Scientificin edustajaan ja palauta
vaurioitunut osa Boston Scientificille.
Uudelleensterilointi.
tai steriloi uudelleen. Uudelleenkäyttö, -käsittely tai -sterilointi voi vaikuttaa haitallisesti tuotteen
rakenteeseen ja/tai johtaa tuotteen vaurioitumiseen. Tästä voi puolestaan olla seurauksena
potilaan loukkaantuminen, sairastuminen tai kuolema. Uudelleenkäyttö, -käsittely tai -sterilointi
voi myös johtaa tuotteen saastumisriskiin ja/tai aiheuttaa potilaassa tulehduksen tai tulehduksen
leviämisen, mukaan luettuna infektiotautien leviämisen potilaasta toiseen. Laitteen saastuminen
saattaa aiheuttaa potilaan vammautumisen, sairastumisen tai kuoleman. Jos sterilointi on tarpeen,
hanki implantaatiota varten steriili laite.
Palauta stimulaattori, DBS-johtimet ja DBS-jatkeet Boston Scientificille käytön jälkeen ja hävitä
muut osat sekä pakkausmateriaalit sairaalan, hallinnon ja/tai paikallisten käytäntöjen mukaisesti.
Tarkista pakkauksen viimeinen käyttöpäivä ennen pakkauksen avaamista ja sen sisällön
käyttämistä. Älä käytä pakkauksen sisältöä, jos nykyinen päivämäärä on "Viimeinen
käyttöpäivä" -päivämäärän jälkeen, pakkaus on rikki tai repeytynyt tai jos saastumista epäillään
steriilipakkauksen vioittuneen sinetin takia.
• Tarkasta ulomman alustan sinetin eheys ennen käyttöä.
• Tarkasta sisemmän alustan tiivisteen eheys ja steriiliysilmaisin. Jos pakkaus on steriili,
steriiliysilmaisin on vihreä ja siinä on punaisia raitoja. Keltaiset raidat ilmaisevat, että alusta
ei ole steriili. Jos alusta ei ole steriili, älä käytä osia, vaan palauta ne Boston Scientificille.
• Avaa sisäalusta steriilillä alueella.
Vercise™ PC – Tietoa lääkäreille
92190993-02 170/459
Tarkoitettu vain yhden potilaan käyttöön. Älä käytä, käsittele