Boston Scientific Vercise PC Instrucciones De Uso página 314

Vercise™ PC: информация для лиц, назначающих изделие
• Такие психиатрические нарушения, как тревожность, депрессия, апатия, мания,
бессонница, суицид или суицидальные настроения и попытки.
• Моторные нарушения, например парез, слабость, отсутствие координации,
неусидчивость, мышечные спазмы, нарушения осанки и походки, тремор, дистония
или дискинезия, а также падения или травмы, возникающие в результате этих
проблем.
• Скелетно-мышечная ригидность.
• Очень редко возможно возникновение злокачественного нейролептического
синдрома или акинетического криза.
• Чрезмерная стимуляция и такие нежелательные ощущения, как парестезия,
проходящая или стойкая.
• Боль, головная боль или дискомфорт, постоянные или стойкие, включая
симптомы, связанные с нейростимуляцией.
• Неверное изначальное расположение отведения.
• Воздействие радиации из-за диагностической визуализации (КТ, рентгеноскопия).
• Судороги.
• Изменение ощущений.
• Серома, отек или гематома.
• Раздражение кожи или отеки в месте расположения нейростимулятора.
• Проблемы с речью или глотанием, например дисфазия, дизартрия или дисфагия,
а также такие осложнения дисфагии, как аспирационная пневмония.
• Системные симптомы — автономные (тахикардия, потливость, повышенное
артериальное давление, приливы, температура, головокружение), нарушения
функции почек, задержка мочи, сексуальные и желудочно-кишечные (тошнота,
запоры, метеоризм) нарушения.
• Тромбоз.
• Неприятные ощущения, такие как покалывание или разогревание тела
• Нарушения зрения или периорбитальные симптомы, такие как диплопия,
нарушения движения век, окуломоторные нарушения, преходящие вспышки света
или другие проявления в поле зрения
• Яркие воспоминания
• Изменения веса.
Информация о классификации BS EN 60601-1-2
Для демонстрации соответствия системы ГСМ Vercise PC основным требованиям и другим
актуальным положениям Директивы 1999/5/EC проводились испытания, аналогичные
использованным для системы Precision™ SCS.
• С внутренним источником питания
• Непрерывная работа
• Стандартное оборудование
• Класс II
Vercise™ PC: информация для лиц, назначающих изделие
92190993-02 310 из 459