Óvintézkedések - Boston Scientific Vercise PC Instrucciones De Uso

Vercise™ PC Előíró orvosok információja
• Egyéb elektromágneses interferencia-források, például a rádió- és tévéállomások
adóberendezései, illetve amatőrrádiós berendezések vagy családi rádiószolgáltatás
berendezései.
A DBS hosszabbító-csatlakozó és a Stimulátor behelyezése. Ha a DBS
hosszabbító-csatlakozót a nyak lágy szöveteibe ültetik, akkor a DBS vezeték eltörésének esélye
megnő. A Boston Scientific azt javasolja, hogy a DBS hosszabbító-csatlakozót a fül mögé
helyezzék úgy, hogy a szemüveg vagy fejfedő viselése ne akadályozza a rendszer használatát. A
Boston Scientific a Stimulátor kulcscsont alá történő behelyezését javasolja.
A Stimulátor sérülései. Ha a Stimulátor háza megrepedt vagy eltört, és az akkumulátorban
lévő vegyi anyagok érintkezésbe lépnek a páciens szöveteivel, vegyi égési sérülés keletkezhet. Ha
a Stimulátor háza sérült, ne ültesse be a Stimulátort.
Öngyilkosság. A depresszió, az öngyilkosság gondolata és az öngyilkosság a DBS ismert
kockázatai. Fontolja meg a stimuláció módosítását vagy megszüntetését, a gyógykezelés
módosítását és/vagy pszichiáterrel történő konzultációt.
Egyéb aktív beültethető eszközök. Az olyan stimulátorok, mint például a Vercise
PC stimulátor és más aktív implantálható eszközök, mint például a pészmékerek vagy
cardioverter defibrillátorok interferenciát okozhatnak más eszközök használata mellett. Ha a
páciens egyidejűleg beültethető aktív eszközöket igényel, legyen óvatos az egyes rendszerek
beprogramozásakor.
Gépjárművek és a készülék. A pácienseknek a Vercise PC DBS rendszer beültetését
követően a gépjárműveket, egyéb motorizált járműveket és potenciálisan veszélyes gépeket/
berendezéseket elővigyázatosan kell használniuk. Kerülni kell az olyan tevékenységeket, melyek
a kezelt tünetek visszatérése esetén veszélyesek lehetnek, illetve amelyek esetén változások
történnek a stimulációban.
Terhesség
Nincsenek ismert adatok arra vonatkozóan, hogy a termék komplikációkat okozna a terhesség
ideje alatt vagy károsítaná a magzat egészségét.
Óvintézkedések
A Vercise PC DBS rendszer használata előtt kezelőorvosi képzés szükséges. A beültetést végző
kezelőorvosnak tapasztalattal kell rendelkeznie a sztereotaktikus és funkcionális idegsebészet
terén. A DBS Stimulátor beültetése és használata során be kell tartani az alábbi óvintézkedéseket.
Csatlakozások. Mindig törölje le a DBS vezetéket egy steril, száraz pamutszivaccsal,
mielőtt bármilyen DBS vezetéket vagy DBS hosszabbítót csatlakoztat a kapcsoló- vagy melegítő
csatlakozókhoz, ideértve a stimulátor-fejet, a DBS hosszabbító csatlakozóit, illetve a műtős
kábelszerelvényt is. A csatlakozókon belüli szennyeződéseket nehéz lehet eltávolítani, illetve
ezek magas impedanciát okozhatnak, mely megakadályozhatja az elektromos csatlakozást, ami
veszélyeztetheti a stimulációs áramkör integritását.
Összetevők. Károsíthatja a rendszert, csökkentheti a kezelés hatékonyságát, és/vagy
ismeretlen veszélynek teheti ki a pácienst, ha olyan komponenseket használ, melyeket nem a
Boston Scientific szállított a Vercise PC DBS rendszerrel való használatra.
Vercise™ PC Előíró orvosok információja
92190993-02 442 / 459