Lv - Latviski - Lietošanas Instrukcija; Lietošanas Norādījumi - sorin APEX HP Instrucciones De Uso

LV - LATVISKI
LV - LATVISKI - LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
KATALOGA NR. 050551 un 050552
APRAKSTS
Apex HP oksigenators ar dobo šķiedru membrānu un cietapvalka venozo
®
rezervuāru ir asins oksigenācijas sistēma, kas sastāv no moduļiem. Sistēmu
veido divas daļas, kas jau savienotas, lai to būtu ērtāk uzstādīt un lietot: Apex
HP oksigenators ar dobo šķiedru membrānu un iebūvētu siltuma apmainītāju
(turpmāk tekstā — "oksigenators") un VVR4000i cietapvalka venozais rezervuārs
(turpmāk tekstā — "venozais rezervuārs").
Ja nepieciešams, oksigenatoru un rezervuāru var atdalīt un uzstādīt atsevišķi.
Šī sistēma ir sterilizēta, izmantojot etilēna oksīda gāzi, un tā šķidrumu plūsmas
sistēmas nav pirogēnas.
Ierīces APEX HP Ph.I.S.I.O./M, APEX
®
kurām nokļūst asinis, ir pielāgotas darbam ar asinīm, tādējādi samazinot
trombocītu pielipšanu pie attiecīgajām virsmām.
Venozajam rezervuāram ir noslēgts vāks un iebūvēta vakuuma/ventilācijas
atvere, un pārspiediena vārsts, tādēļ to var izmantot kardiopulmonārās asinsrites
procedūrās, lietojot venozo vakuumdrenāžu (VVD).
LIETOŠANAS NORĀDĪJUMI
Apex HP oksigenatoru ar dobo šķiedru membrānu un cietapvalka venozo
®
rezervuāru (VVR 4000i) paredzēts
pieaugušajiem, ja nepieciešana ārpusķermeņa gāzu apmaiņa un asins
temperatūras kontrole līdz pat 6 stundām.
KONTRINDIKĀCIJAS
Šobrīd uzņēmumam Sorin Group Italia nav zināmas nekādas kontrindikācijas,
izmantojot ierīci ar mainīto virsmu.
BRĪDINĀJUMI
1. Neļaujiet spiedienam membrānas asins pusē kļūt mazākam par spiedienu
membrānas gāzes pusē. Uzpildes un recirkulācijas laikā šķidruma plūsma
cirkulē asinsritē ar zemu spiedienu, un tā ir inerta; strauji samazinot asiņu
sūkņa plūsmas ātrumu, spiediens asins pusē var kļūt mazāks par spiedienu
gāzes pusē, tādējādi gaisu var iesūkt asins plūsmā. Tādēļ uzpildes un
recirkulācijas laikā nemainiet plūsmas ātrumu impulsu vai viļņu veidā un
strauji nesamaziniet to. Pretējā gadījumā caur membrānu var iesūkt gaisu,
un tas asins plūsmā var radīt burbulīšus. Tādējādi oksigenatoru var uzpildīt
nepareizi un pacientā var ievadīt burbulīšus, kas savukārt var izraisīt gaisa
embolus. Neventilējiet oksigenatoru, izmantojot plūsmas ātrumu, kas lielāks
par 6 l/min, ja nav pievienoti asins šķīdumi. Ja gāzu plūsma ir palielināta,
gāzei ir lielāka iespēja izkļūt cauri membrānai.
2. Kad oksigenators ir pievienots
sildīšanas/dzesēšanas ūdenim nepievienojiet piedevas vai dezinfekcijas
līdzekļus. Šīs vielas var ātri korodēt siltuma apmainītāja materiālu, tādējādi
asinīs var iekļūt ūdens un var rasties infekcija, un/vai asinis var tikt bojātas.
Ja sildīšanas/dzesēšanas sistēmā tiek lietotas piedevas vai dezinfekcijas
līdzekļi citos gadījumos, nodrošiniet, lai ūdens sistēma pirms pievienošanas
oksigenatoram tiktu rūpīgi izskalota.
3. Lai novērstu pacienta arteriālo asiņu nekontrolētu pāriešanu venozajās
asinīs, nodrošiniet, lai attīrīšanas/recirkulācijas caurulīte ir uzpildīta un
attīrīšanas/recirkulācijas vārsts ir aizvērts pirms mākslīgās asinsrites
sākšanas vai atjaunošanas un paliek aizvērts visā mākslīgās asinsrites
izmantošanas laikā. Ja tā atstāta vaļā, kompensējiet asins pāriešanas dēļ
samazināto plūsmu.
4. Asins plūsmas ātrumam asiņu piekļuves atverē jābūt mazākam par asins
plūsmas ātrumu arteriālajā sūknī, lai gāzi nevarētu iesūkt caur membrānu un
tādējādi izraisīt emboliju.
5. Nenosprostojiet atveres siltuma apmainītāja apakšējā pārsegā, jo tās ir
siltuma apmainītāja drošības kanāla izvadatveres, kuras novērš inficēšanos,
ja zudis hermētiskums.
6. Nelietojiet spirtu saturošus uzpildes šķīdumus: šādi šķīdumi var apdraudēt
oksigenatora moduļa pareizu darbību.
HP Ph.I.S.I.O. SMARxT virsmas, uz
®
izmantot ķirurģiskajās procedūrās
sildīšanas/dzesēšanas ierīcei,
7. Neļaujiet spiedienam oksigenatorā pārsniegt 750 mmHg (100 kPa).
8. Vienmēr vispirms atveriet gāzes plūsmu un tikai pēc tam asins plūsmu.
Gāzes/asins plūsmas ātrums nekad nedrīkst pārsniegt 2:1.
9. Neventilējiet oksigenatoru, ja tam pievienotajām arteriālajām un venozajām
caurulītēm ir uzliktas skavas. Uzpildes šķīdums varētu iztvaikot caur
mikroporaino membrānu, un arteriālajā caurulītē varētu iekļūt gaiss.
10. Nelietojiet halogenizētus šķīdumus, piemēram, halotānu vai fluotānu, vai
šķīdinātājus, piemēram, spirtu, ēteri, acetonu utt., jo, saskaroties ar šīm
vielām, ierīce var tikt bojāta.
11. Siltuma apmainītājam
termocirkulatora ūdens IZVADCAURULĪTI siltuma apmainītāja ūdens
IEVADATVEREI (to norāda bultiņa un noņemama cilpiņa). Ja ūdens
caurulītes tiks pievienotas nepareizi, samazināsies siltuma apmainītāja
veiktspēja.
12. Visiem caurulīšu savienojumiem ieteicams izmantot bloķējošu elementu.
13. Ja mākslīgās asinsrites laikā tiek izveidots savienojums ar arteriālo asiņu
piekļuves atveri, caurulītei, kas jāpievieno, jānoņem spaile, un tā nedrīkst būt
®
zem spiediena, lai pēc pievienošanas tajā ieplūstu asinis.
14. Ja arteriālo asiņu piekļuves atverei ir pievienots asiņu piekļuves savienotājs
un asinsrites sistēma, pārbaudiet pievienotās caurulītes uzpildes stāvokli.
15. Arteriālo asiņu izvadatverē nelietojiet negatīvu spiedienu. Ja spiediens
membrānas asins pusē kļūst mazāks par spiedienu membrānas gāzes pusē,
caur membrānu var iesūkt gaisu.
16. Nesamērcēt. Glabāt istabas temperatūrā.
17. Ventilācijas atveres nosprostošana var izraisīt spiediena paaugstināšanos
rezervuārā un, iespējams, gāzes burbulīšu nonākšanu pacienta ķermenī,
un/vai ierīces bojājumus.
18. Nepieļaujiet pārmērīga spiediena veidošanos venozajā rezervuārā, jo tas var
izraisīt venozās drenāžas nosprostošanos, gaisa ieplūšanu pacienta
ķermenī vai gaisa ieplūšanu oksigenatora asins plūsmas sistēmā.
19. Nepieļaujiet iespējamā VVD tvaika uztvērēja pilnīgu piepildīšanos lietošanas
laikā. Tas var izraisīt šķidruma ieplūšanu vakuuma regulatorā vai nepieļaut
rezervuāra ventilēšanu, kad netiek pielietots vakuums.
20. Ventilācijas atverei rezervuāra darbības laikā vienmēr ir jābūt atvērtai vai
pievienotai regulējamam vakuuma avotam, lai nepārsniegtu -90 mmHg, ja
tiek veiktas procedūras, kas ietver venozās atteces nodrošināšanu ar
vakuumierīču palīdzību.
21. Pirms uzsākat venozās atteces nodrošināšanu ar vakuumierīces palīdzību,
pārliecinieties, vai visu neizmantoto atveru uzmavas ir hermētiski noslēgtas.
22. Ierīce jāizmanto saskaņā ar šajā rokasgrāmatā sniegto lietošanas instrukciju.
23. Ierīci drīkst izmantot tikai speciālisti ar atbilstošu profesionālo sagatavotību.
24. Uzņēmums Sorin Group Italia neuzņemas atbildību par problēmām, kas
radušās pieredzes trūkuma vai nepareizas lietošanas dēļ.
25. PLĪSTOŠS, apieties uzmanīgi.
26. Apstrādājamo asiņu sastāvā jābūt antikoagulantam. Vienmēr lietojiet un
uzturiet pareizu koagulanta dozu un rūpīgi to uzraugiet pirms un pēc
mākslīgās asinsrites pieslēgšanas un tās laikā.
27. Paredzēts vienreizējai lietošanai un tikai vienam pacientam. Lietošanas laikā
šī ierīce saskaras ar cilvēka asinīm, ķermeņa šķidrumiem, šķīdumiem vai
gāzēm, lai veiktu infūziju vai ievadītu tos ķermenī; un ierīces īpašās
konstrukcijas dēļ to pēc lietošanas nevar pilnībā iztīrīt un dezinficēt. Tāpēc,
izmantojot to atkārtoti citiem pacientiem, var izraisīt infekciju nodošanu un
asins saindēšanos. Turklāt atkārtota lietošana palielina izstrādājuma
darbības atteices iespēju (integritāte, funkcionalitāte un klīniska efektivitāte).
28. Ierīci nedrīkst pakļaut tālākai apstrādei.
29. Neveikt atkārtotu sterilizāciju.
30. Pēc lietošanas atbrīvojieties no ierīces saskaņā ar izmantošanas valstī
spēkā esošajām normām.
31. Sterilitāte tiek garantēta tikai tad, ja sterilais iepakojums nav mitrs, atvērts vai
bojāts. Neizmantojiet ierīci, ja nevar garantēt sterilitāti.
32. Pārbaudiet termiņa izbeigšanās datumu uz piestiprinātās etiķetes. Nelietot
ierīci pēc norādītā datuma.
33. Ierīce jālieto nekavējoties pēc sterilā iepakojuma atvēršanas.
34. Ar ierīci jārīkojas aseptiskos apstākļos.
35. Veiciet ierīces vizuālo apskati un pirms lietošanas to rūpīgi pārbaudiet.
Transportēšanas un/vai glabāšanas apstākļi, kas neatbilst šeit norādītajiem,
varētu sabojāt ierīci.
36. Lai nesabojātu caurulītes, rīkojieties ar tām uzmanīgi.
37. Ierīce satur ftalātu. Ņemot vērā ķermeņa kontakta veidu, ierobežoto kontakta
ilgumu un procedūru skaitu vienam pacientam, ftalāta daudzums, kas varētu
izdalīties no ierīces, nerada īpašu risku. Pēc pieprasījuma uzņēmums
Sorin Group Italia var sniegt papildu informāciju.
LV - LATVISKI
ir vēlamais plūsmas virziens. Pievienojiet
103