Piiratud Garantii - sorin APEX HP Instrucciones De Uso

29. Teisaldage kardiotoomia imivoolikud, ventilatsioonitorud, arteriaalse filtri
tühjendustoru jms vanast venoosse vere mahutist uude venoosse vere
mahutisse.
30. Eemaldage arteriaalse temperatuuri andur vanalt oksügenaatorilt ja
ühendage see uue oksügenaatori arteriaalse temperatuuri anduri liitmikku.
Teisaldage (vajadusel) SAT/HCT-andur uue mahuti SAT/HCT-liitmikku.
KASUTATUD TOOTE TAGASTAMINE
Kui kasutaja ei ole rahul toote kvaliteediga seonduvaga, tuleks sellest teatada
toote tarnijale või kohalikule SORIN GROUP ITALIA volitatud esindajale.
Kõikidest parameetritest, mida kasutaja peab ohtlikuks, tuleb teatada sobiva
hoolikuse ja operatiivsusega. Järgneb miinimumteave, mis tuleks edastada.
 Juhtumi üksikasjalik kirjeldus ja sobivusel ka patsiendi seisund;
 Asjassepuutuva toote tunnusandmed;
 Asjassepuutuva toote partiinumber;
 Asjassepuutuva toote saadavus;
 Kõik märgid, mida kasutaja peab kasulikuks, et mõista rahulolematuse
põhjuseid.
SORIN GROUP ITALIA jätab endale õiguse anda vajadusel korraldus
rahulolematuse avalduse esitamise põhjuseks olnud toote tagasivõtmiseks. Kui
tagastamisele kuuluv toode on saastunud, tuleb seda töödelda, pakkida ja
käsitseda vastavalt seadme kasutusriigis kehtivale seadusandlusele.
Tervishoiuasutus vastutab tagastatava
ettevalmistamise ja pakendi tuvastamise eest. Ärge tagastage tooteid, mis
on kokku puutunud nakkushaigusi sisaldava verega.

PIIRATUD GARANTII

Käesolev Piiratud Garantii lisandub kõikidele Ostja seaduslikele õigustele
vastavalt kohaldatavale seadusele.
SORIN GROUP ITALIA garanteerib, et selle meditsiiniseadme valmistamisel on
rakendatud kõiki mõistlikke ettevaatusabinõusid, mida nõutakse seadme liigist ja
seadme kasutuseesmärgist tingitult.
SORIN GROUP ITALIA garanteerib, et meditsiiniseade suudab funktsioneerida
vastavalt käesolevas kasutusjuhendis näidatud otstarbele ja vastavalt
kasutusjuhendile, kui sellega töötab kvalifitseeritud kasutaja ja enne pakendil
näidatud aegumistähtaega.
Kuid SORIN GROUP ITALIA ei saa garanteerida, et kasutaja kasutab seadet
õigesti ega ebaõige diagnoos või raviviis ja/või mingi konkreetse patsiendi
füüsiline ja bioloogiline omadus ei mõjutaks seadme töötulemust ja tõhusust,
kahjustades seetõttu patsienti, isegi kui on kinni peetud ettenähtud
kasutusjuhistest.
SORIN GROUP ITALIA, rõhutades kasutusjuhendist rangelt kinnipidamise ja
seadme õigeks kasutamiseks vajalike ohutusmeetmete rakendamise vajadust, ei
saa eeldada mingit vastutust ühegi kahju, rikkumise, kulude, vahejuhtumi või
tagajärje eest, mis tekivad otseselt või kaudselt selle seadme väärast
kasutamisest.
SORIN GROUP ITALIA kohustub asendama meditsiiniseadme juhul, kui see on
defektne turule toomise hetkel või kui selle on tarninud SORIN GROUP ITALIA
tarnekohast lõppkasutajale, v.a kui sellise defekti on põhjustanud ostja seadme
vääral käsitsemisel.
Eespool nimetatu asendab kõik muud, otsesed või kaudsed, kirjalikud või
suulised, sh müübivad ja kasutuskõlblikud garantiid. Ükski isik, k.a. SORIN
GROUP ITALIA või mis tahes teise tootmis- või äriorganisatsiooni esindaja,
agent, edasimüüja, tarnija või vahendaja ei ole volitatud esindama või andma
garantiid selle meditsiiniseadme suhtes v.a. siinkohal otseselt mainitud
tingimustel. SORIN GROUP ITALIA ütleb lahti igasugusest ärilisest garantiist ja
mis tahes kasutuseks sobilikkuse garantiist selle toote suhtes, v.a. siinkohal
otseselt mainitud tingimustel.
käesolevate piiratud garantii tingimustega ning nõustub eelkõige sellega, et
vaidluste või hagi puhul SORIN GROUP ITALIA-ga ei esita ta nõudeid, mis
põhinevad vaieldavatel või tõestatavatel ükskõik millise esindaja, agendi, müüja,
tarnija või teise vahendaja tehtud muudatustel või täiendustel käesolevates
piiratud garantii tingimustes.
Pooltevahelised olemasolevad lepingulised suhted (samuti juhul, kui need ei ole
koostatud kirjalikult), millele Garantii on antud, samuti igasugune sellest tulenev
või sellega seotud vaidlus või mis tahes vaidlus, mis on seotud selle Garantiiga,
selle tõlgendamist või rakendamist, midagi välja jätmata ja/või tingimusi
esitamata, on reguleeritud üksnes Itaalia seaduse ja jurisdiktsiooniga. Kohtuks
on valitud Modena kohus (Itaalia).
toote saatmiseks
Ostja võtab endale vastutuse nõustuda
®
Apex HP õõnesfiibermembraaniga vere oksügenaator
koos jäiga korpusega venoosse vere mahutiga
Süsteem
Maksimaalne verevool
Eeltäitemaht (staatiline, 0 liitrit minutis)
Kõrgus
Suurim läbimõõt
Kaal
Venoosse vere mahuti VVR 4000i;
Kardiotoomia suurim vool
Minimaalne maht töö ajal (kardiopulmonaarse
šuntimise ajal)
Suurim mahuhulk
Mahuti suurim negatiivne surve
Eemaldatud vahuga filtrita pordid
Venoosse vere sissevooluava
Kiire eeltäite ava
piisava
Retsirkulatsiooniava
Filtritega šuntimise ava
Luer-lukuga pordid
Venoosse vere proovivõtuava
Eemaldatud vahuga ja filtriga pordid
Kardiotoomia sisselaskeavad (5)
Luer-lukuga pordid
Muud pordid
Venoosse vere mahuti väljavooluava
Ventilatsiooni-/vaakumava
Surveventiil
Liitmikud
Liitmik SAT/HCT
Venoosse vere temperatuurianduri liitmik
Kardiotoomia integreeritud filter
Filtreerimise efektiivsus
Struktuurimaterjalid
Vahueemaldi
Struktuurimaterjalid
APEX HP õõnesfiibermembraaniga vere oksügenaator koos
integreeritud soojusvahetiga
Maksimaalne gaasivool
Eeltäitmise maht
Staatiline eeltäitemaht:
(pärast kasutamist taastatud)
Avad
Oksügenaatori sisselaskeport
Oksügenaatori väljalaskeport
Arteriaalse vere juurdepääsuport
Arteriaalse proovivõtu port
EE – EESTI
TOOTE SPETSIFIKATSIOONID
8 l/min
660 ml
53,3 cm (21")
25,4 cm (10")
1800 g (4,0 naela)
4 l/min
100 ml kuni 5 l/min
200 ml 5–8 l/min puhul
4000 ml
-90 mm Hg
1/2" (12,7 mm)
1/4" (6,4 mm)
1/4" (6,4 mm)
3/8" (9,5 mm)
3
Emane luer-lukustus
Neli 6,4 mm (1/4")
Üks 9,5 mm (3/8")
2
3/8" (9,5 mm)
1/4" (6,4 mm)
Integreeritud
Sorin Group Italia optilise
aknaga bajonett
YSI Series 400
90% 30 mikroni juures
Polüuretaankäsn
Polüester, lausriidest
põhjamaterjal
Polüesterekraan
Polüestertrikotaažkoonus
Polüuretaankäsn
Silikoon vahuvastane
vahend
8 l/min
250 ml
210 ml
3/8" (9,5 mm)
3/8" (9,5 mm)
pos-lukk
Emane luer-lukk
95