Jamstvo Z Omejitvami - sorin APEX HP Instrucciones De Uso

distributerja družbe SORIN GROUP ITALIA ali njenega pooblaščenega
zastopnika.
Če menite, da je ugotovitev kritična, jo sporočite čimbolj natančno in hitro.
Posredujte najmanj naslednje:
podroben opis dogodka in stanja bolnika, če je smiselno;
identifikacijsko številko izdelka;
Serijska številka izdelka;
razpoložljivost izdelka;
vse podatke, za katere menite, da so uporabni pri odkrivanju vira elementov
nezadovoljstva.
Družba SORIN GROUP ITALIA si pridržuje pravico do vrnitve prijavljenega
izdelka v pregled. Če vračate kontaminiran izdelek, ga morate prej obdelati,
zapakirati in transportirati skladno z zakonodajo, veljavno v državi uporabe
izdelka.
Ustrezna priprava in identifikacija izdelka za vračilo je odgovornost
zdravstvene ustanove. Ne vračajte izdelkov, ki so bili izpostavljeni kužnim
povzročiteljem bolezni, ki se prenašajo s krvjo.

JAMSTVO Z OMEJITVAMI

To jamstvo z omejitvami dopolnjuje vse morebitne pravice, ki jih kupcu zagotavlja
veljavna zakonodaja.
Družba SORIN GROUP ITALIA jamči, da je bil ta medicinski pripomoček izdelan
skrbno v takšni meri, kakor zahtevata narava pripomočka in njen namen.
Družba SORIN GROUP ITALIA jamči, da medicinski pripomoček lahko deluje,
kakor je opisano v trenutno veljavnih navodilih za uporabo, če usposobljen
uporabnik z njim dela v skladu z omenjenimi navodili ter pred iztekom roka
uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
Vendar družba SORIN GROUP ITALIA ne more jamčiti, da bo uporabnik pravilno
uporabljal izdelek in/ali da specifične fizikalne in biološke značilnosti
posameznega bolnika ne vplivajo na zmogljivosti in učinkovitost pripomočka s
škodljivimi posledicami za bolnika, čeprav uporabnik upošteva omenjena navodila
za uporabo.
Družba SORIN GROUP ITALIA poudarja, da mora uporabnik natančno
upoštevati navodila za uporabo in izvesti vse previdnostne ukrepe, ki so potrebni
za pravilno uporabo izdelka, zato ne more prevzeti odgovornosti za nobeno
izgubo, škodo, strošek, nezgodo ali posledico, ki nastane neposredno ali
posredno zaradi nepravilne uporabe izdelka.
Družba SORIN GROUP ITALIA se obvezuje, da bo zamenjala vsak medicinski
pripomoček, če je imel napako, ko je bil v prometu, oz. če je napaka nastala med
pošiljanjem od družbe SORIN GROUP ITALIA do končnega uporabnika, razen če
je napako povzročilo nepravilno ravnanje kupca.
Zgornje besedilo zamenja vsa druga jamstva, ki so izražena ali neizražena ali
ustna, med drugim tudi jamstva, da je ta izdelek vreden uporabe ali primeren za
določen namen. Nobena fizična oseba, vključno s predstavniki, zastopniki,
prodajalci, distributerji ali posredniki družbe SORIN GROUP ITALIA, ali pravna
oseba ni pooblaščena za zastopanje ali jamstvo v zvezi s tem medicinskim
pripomočkom, razen če je to izrecno navedeno tukaj. Družba SORIN GROUP
ITALIA zavrača vsa jamstva, da je ta izdelek vreden uporabe ali primeren za
določen namen, če so drugačna od tukaj navedenih. Kupec se obveže, da bo
upošteval to jamstvo z omejitvami, ter soglaša, da v primeru spora ali tožbe z
družbo SORIN GROUP ITALIA ne bo zahteval zahtevkov, ki temeljijo na
domnevnih ali dokazanih spremembah ali modifikacijah tega jamstva s strani
kateregakoli predstavnika, zastopnika, prodajalca, distributerja ali drugega
posrednika.
Obstoječa razmerja med pogodbenima strankama (tudi če pogodba ni v pisni
obliki) in prejemnikom tega jamstva ter vse spore v zvezi s pogodbo ali v
kakršnikoli povezavi s pogodbo in vse spore v zvezi s tem jamstvom, njegovo
razlago in izvršitvijo, brez izključevanja in/ali rezervacij, se obravnavajo po
zakonodaji države Italije in v pristojnosti njenih sodišč. Izbrano sodišče je
sodišče v Modeni, Italija.
Membranski oksigenator krvi z votlimi vlakni in
trdim rezervoarjem za vensko kri Apex
Sistem
Največji pretok krvi
Volumen polnjenja (statično, 0 l/min)
Višina
Največji premer
Masa
rezervoar za vensko kri VVR 4000i
Največji kardiotomijski pretok
Najmanjši delovni volumen (med
kardiopulmonalnim obvodom)
Največja volumenska zmogljivost
Največji negativni tlak rezervoarja
Razpenjeni in nefiltrirani priključki:
Priključek za dovod venske krvi
Odprtina za hitro polnitev
Priključek za recirkulacijo
Filtriran obvodni priključek
Priključki luer lock
Priključek za vzorčenje venske krvi
Razpenjeni in filtrirani priključki
Kardiotomijski dovodni priključki (5)
Priključki luer lock
Drugi priključki
Priključek za odvod rezervoarja venske krvi
Odprtina za prezračevanje/vakuum
Ventil za tlak
Priključki
Priključek SAT/HCT
Priključek za tipalo temperature venske krvi
Integriran kardiotomijski filter
Učinkovitost filtracije
Material konstrukcije
Razpenilec
Material konstrukcije
Membranski oksigenator krvi z votlimi vlakni in integriranim toplotnim
izmenjevalnikom APEX HP
Največji pretok plina
Volumen polnjenja
Statični volumen polnjenja:
(pridobljen volumen po uporabi)
Priključki
Priključek za dovod v oksigenator
Priključek za odvod iz oksigenatorja
Priključek za dostop do arterijske krvi
Priključek za vzorčenje arterijske krvi
SL – SLOVENSKO
SPECIFIKACIJA IZDELKA
8 litre/min
660 ml
21 53,3 cm)
"(
10"(25,4 cm)
1800 g
4 litre/min
100 ml do 5 litrov/min
200 ml za 5 do 8 litrov/min
4.000 ml
-90 mm Hg
1/2" (12,7 mm)
1/4" (6,4 mm)
1/4" (6,4 mm)
3/8" (9,5 mm)
3
Ženski priključek luer lock
Štirje 1/4-colski (6,4 mm)
En 3/8-colski (9,5 mm)
2
3/8" (9,5 mm)
1/4" (6,4 mm)
Integriran
Bajonet Sorin Group Italia z
optičnim okencem
YSI Series 400
90 % pri 30 mikronih
Poliuretanska spužva
Poliester, netkan globinski
material
Poliestrska mreža
Poliestrska pletena vreča
Poliuretanska spužva
Silikonsko sredstvo za
odstranjevanje pene
16 litre/min
250 ml
210 ml
3/8 cole (9,5 mm)
3/8 cole (9,5 mm)
pos-lock
Ženski priključek luer lock
®
HP
131