5.
Couper le gaz de ventilation. Débrancher la ligne à gaz de l'oxygénateur
précédent avant de la placer sur le nouvel oxygénateur.
6.
Brancher la ligne de prélèvement artériel du nouveau kit de prélèvement au
raccord de prélèvement artériel du nouvel oxygénateur. Oter la ligne de
prélèvement veineux précédente du raccord de prélèvement veineux ménagé sur
le réservoir veineux et raccorder la ligne de prélèvement veineux du nouveau kit
de prélèvement. S'assurer que les robinets du collecteur de prélèvement sont
placés de sorte à permettre l'écoulement à travers les lignes et la rampe de
prélèvement, garantissant ainsi une absence de fuites au niveau des raccords du
site de prélèvement.
7.
Brancher la ligne de purge/recirculation du nouvel oxygénateur au réservoir
veineux.
8.
Placer deux dispositifs de serrage de la tubulure sur la ligne d'entrée de
l'oxygénateur Ø 3/8" (9,5 mm). C'est la ligne dérivée de la tête de pompe en
direction du raccord d'entrée de l'oxygénateur précédent. Placer ces clamps au
voisinage du raccord d'entrée de l'oxygénateur à environ 1,5" (3,8 cm) l'un de
l'autre. A l'aide d'une technique aseptique, couper la ligne entre les clamps.
Couper près du clamp qui se trouve le plus près de l'oxygénateur.
9.
Sans ôter le clamp, brancher la ligne d'entrée de l'oxygénateur Ø 3/8" (9.5 mm)
(dérivée de la tête de pompe) au port d'entrée du nouvel oxygénateur.
10. Placer deux dispositifs de serrage de la tubulure sur la ligne de sortie de
l'oxygénateur Ø 3/8" (9,5 mm). Placer ces clamps au voisinage du raccord de
sortie de l'oxygénateur à environ 1,5" (3,8 cm) l'un de l'autre. A l'aide d'une
technique aseptique, couper la ligne entre les clamps. Couper près du clamp qui
se trouve le plus près de l'oxygénateur.
11. Sans ôter le clamp, brancher la ligne de sortie de l'oxygénateur 3/8" (9,5 mm) au
port de sortie du nouvel oxygénateur.
12. Débrancher la ligne de l'accès sanguin artériel de l'oxygénateur précédent afin
de la rebrancher au raccord de l'accès sanguin artériel du nouvel oxygénateur.
13. Oter le clamp situé sur la ligne d'entrée de l'oxygénateur du nouveau dispositif.
14. Ouvrir la valve de purge/recirculation et l'amener en position de purge.
15. Vérifiez la sécurité de l'ensemble des connexions. Assurez-vous qu'il existe
toujours un clamp sur la ligne artérielle du patient.
16. Amorcer le nouvel oxygénateur et évacuer l'air en mettant en place la procédure
d'amorçage et de recirculation.
17. Désactiver le kit de prélèvement. Désamorcer la pompe artérielle et fermer la
valve de purge/recirculation.
18. Otez les clamps des lignes veineuse et artérielle, avant de relancer la dérivation,
conformément aux procédures habituelles.
19. Oter la sonde de température artérielle de l'oxygénateur précédent afin de la
rebrancher au porte-sonde de température artérielle du nouvel oxygénateur.
20. Débrancher la ligne d'évacuation du gaz de l'oxygénateur précédent pour la
raccorder au nouvel oxygénateur.
PROCEDURE DE REMPLACEMENT DE TOUTE LE SYSTEME DURANT LA MISE
EN PLACE D'UNE DERIVATION CARDIO-PULMONAIRE
La procédure suivante permet à l'utilisateur de changer le système complet
oxygénateur/réservoir durant la mise en place d'une dérivation cardio-pulmonaire.
Equipement requis pour la procédure de remplacement :
Un
(1)
coupe-tube stérile
Huit
(8)
dispositifs de serrage de la tubulure
Un
(1)
système oxygénateur/réservoir stérile APEX HP
ou Apex HP Ph.I.S.I.O. Smar
Un
(1)
section de 3 pouces (7,5 cm) de la tubulure
stérile Ø intérieur 3/8" (9,5mm)
Un
(1)
raccord de tubulure stérile 3/8" x 3/8" (9,5mm x
9,5mm)
Un
(1)
Support de fixation de l'oxygénateur
1.
Raccorder un deuxième support de fixation de l'oxygénateur à la console de la
pompe. Placer le deuxième support aussi près que possible du premier et de
façon à ce que le nouvel oxygénateur soit orienté dans le même sens que le
précédent.
2.
Oter le nouvel oxygénateur et son réservoir veineux pré-raccordé du carton
d'emballage et inspecter le conditionnement stérile à la recherche de
détériorations éventuelles. Ne pas utiliser si le conditionnement ou le dispositif
ont été altérés ou endommagés. Noter le numéro de série de l'oxygénateur.
Placer le nouveau système oxygénateur/réservoir sur le deuxième support de
fixation. Les raccords d'entrée et de sortie du nouvel oxygénateur doivent être
orientés dans le même sens que ceux de l'oxygénateur précédent. Stopper le
débit à travers le kit de prélèvement de l'oxygénateur précédent et vérifier que la
valve de purge/recirculation est fermée et que la ligne de l'accès sanguin artériel
est clampée.
3.
Raccorder les lignes d'eau au nouvel oxygénateur. Faire circuler l'eau à l'intérieur
l'échangeur thermique afin de vérifier la présence de fuites éventuelles.
4.
Couper la pression négative au raccord de vide/décharge (si besoin est).
5.
A l'aide d'une technique aseptique, relier la section de 3 pouces (7,5 cm) de la
tubulure stérile Ø intérieur 3/8" (9,5 mm) à la sortie du réservoir du nouveau
réservoir veineux et clamper. Relier le raccord de tubulure stérile 3/8" x 3/8" (9,5
mm x 9,5 mm) à cette ligne.
6.
Verser du liquide d'amorçage dans le nouveau réservoir pour atteindre et
conserver le volume minimum recommandé de 200 ml.
7.
Mettez fin à la dérivation en suivant vos procédures normales. Ceci devrait
comporter le clampage de la ligne veineuse et de la ligne artérielle.
16
t
x
FR – FRANCAIS
8.
Couper le gaz de ventilation. Débrancher la ligne à gaz de l'oxygénateur
précédent avant de la placer sur le nouvel oxygénateur.
9.
Placer deux dispositifs de serrage de la tubulure sur la ligne d'entrée de
l'oxygénateur Ø 3/8" (9.5 mm). C'est la ligne dérivée de la tête de pompe en
direction du raccord d'entrée de l'oxygénateur précédent. Placer ces clamps au
voisinage du raccord d'entrée de l'oxygénateur à environ 1.5 pouces (3.8 cm) l'un
de l'autre. A l'aide d'une technique aseptique, couper la ligne entre les clamps.
Couper près du clamp qui se trouve le plus près de l'oxygénateur.
10. Sans ôter le clamp, brancher la ligne d'entrée de l'oxygénateur Ø 3/8" (9.5 mm)
(dérivée de la tête de pompe) au port d'entrée du nouvel oxygénateur.
11. Placer deux dispositifs de serrage de la tubulure sur la ligne de sortie de
l'oxygénateur Ø 3/8" (9,5 mm). Placer ces clamps au voisinage du raccord de
sortie de l'oxygénateur à environ 1.5" (3,8 cm) l'un de l'autre. A l'aide d'une
technique aseptique, couper la ligne entre les clamps. Couper près du clamp qui
se trouve le plus près de l'oxygénateur.
12. Sans ôter le clamp, brancher la ligne de sortie de l'oxygénateur 3/8" (9,5 mm) au
port de sortie du nouvel oxygénateur.
13. Débrancher la ligne de l'accès sanguin artériel de l'oxygénateur précédent afin
de la rebrancher au raccord de l'accès sanguin artériel du nouvel oxygénateur.
14. Oter le clamp situé sur la ligne d'entrée de l'oxygénateur du nouveau dispositif.
15. Ouvrir la valve de purge/recirculation du nouvel oxygénateur et l'amener en
position de recirculation (grande poignée). Ne pas exécuter cette manœuvre aura
pour conséquence la pressurisation du nouvel oxygénateur lors de la prochaine
phase.
16. Démarrez la pompe artérielle lentement, puis transférez le sang de l'ancien
réservoir veineux vers le nouveau réservoir veineux via la ligne de recirculation.
Le débit maximum ne doit pas dépasser 1,5 LPM. Continuez ainsi jusqu'à ce qu'il
n'y ait plus de sang à l'intérieur de l'ancien réservoir veineux, mais prenez soin
de ne pas vider la ligne de sortie du réservoir veineux. Eteignez la pompe.
17. Maintenant le niveau du nouveau réservoir veineux doit dépasser 500 ml. Ajouter
du liquide d'amorçage dans le réservoir si besoin est.
18. Vérifiez la sécurité de l'ensemble des connexions. Vérifier qu'un clamp est
toujours présent sur la ligne artérielle du patient.
19. Placer deux clamps sur la ligne de sortie du réservoir veineux précédent, à
environ 3" (7,5 cm) de la sortie du réservoir et à environ 1.5" (3,8 cm) l'un de
l'autre. Au moyen d'une technique aseptique, coupez entre les deux fixations, au
niveau du clamp situé le plus près de la sortie.
20. Sans ôter le clamp, brancher la ligne de sortie du réservoir au raccord de
tubulure situé sur la sortie du nouveau réservoir veineux.
21. Retirez la ligne veineuse de l'ancien réservoir, puis fixez-la au nouveau réservoir
veineux.
22. Débrancher la ligne d'évacuation du gaz de l'oxygénateur précédent pour la
raccorder au nouvel oxygénateur
23. Oter le clamp de la ligne de sortie du nouveau réservoir veineux pour que
l'oxygénateur puisse se remplir s'il ne l'a pas encore fait à l'étape 16.
24. Rajouter, le cas échéant, du liquide d'amorçage pour faire en sorte que le
réservoir veineux contienne au moins 200 ml.
25. Amorcer le nouvel dispositif et évacuer l'air en mettant en place la procédure
d'amorçage et de recirculation.
26. Vérifier que le kit de prélèvement est amorcé.
27. Désactiver le kit de prélèvement. Désamorcer la pompe artérielle et fermer la
valve de purge/recirculation.
28. Otez les clamps des lignes veineuse et artérielle, avant de relancer la dérivation,
conformément aux procédures habituelles.
29. Transférer les canules d'aspiration, les canules de décharge, la ligne de purge du
filtre artériel, etc. de l'ancien réservoir veineux au nouveau.
30. Oter la sonde de température artérielle de l'oxygénateur précédent afin de la
rebrancher au porte-sonde de température artérielle du nouvel oxygénateur.
Transférer la sonde SAT/HCT sur le raccord SAT/HCT du nouveau réservoir (le
cas échéant).
RETOUR DES PRODUITS USAGES
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produit, le distributeur du produit ou le représentant local agréé par SORIN GROUP
ITALIA doit en être informé.
Tous les paramètres qui revêtent un caractère critique pour l'utilisateur doivent être
signalées avec le plus grand soin et de toute urgence. Les informations minimum
devant être fournies figurent ci-dessous :
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Identification du produit concerné ;
Numéro de lot du produit concerné;
Disponibilité du produit concerné ;
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appréhender la nature du problème.
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