sorin APEX HP Instrucciones De Uso página 53

SORIN GROUP ITALIA kan emellertid inte garantera att användaren kommer att
använda produkten korrekt, att inkorrekta diagnoser eller behandlingar och/eller att
speciella fysiska och biologiska egenskaper för en enskild patient inte påverkar
produktens prestanda och funktionsduglighet med skador på patienten som följd,
även om de specifika användningsinstruktionerna har respekterats.
SORIN GROUP ITALIA betonar
användningsinstruktionerna och tillämpa nödvändiga säkerhetsåtgärder för en
korrekt användning av produkten, men avsäger sig allt ansvar för förlust, skador,
kostnader, olyckor eller konsekvenser som direkt eller indirekt beror på olämplig
användning av denna produkt.
SORIN GROUP ITALIA ersätter den medicinska produkten om den är defekt vid
distribution eller om det vid överlämnandet till slutkunden upptäcks skador på
produkten som orsakats av transporten som har anordnats av SORIN GROUP
ITALIA, med undantag av om eventuell skada har orsakats av köparen.
Ovanstående ersätter all annan garanti, uttrycklig eller underförstådd, skriftlig eller
muntlig, inklusive garantier om försäljningsvärde och lämplighet för ett visst
ändamål. Ingen, vare sig representant, agent, återförsäljare, distributör eller
mellanhand för SORIN GROUP
handelsorganisation kan utfärda någon annan garanti angående denna
medicintekniska produkt. SORIN GROUP ITALIA frånsäger sig alla garantier för
säljbarhet och alla garantier för lämplighet för visst syfte avseende denna produkt
förutom dem som uttryckligen angivits i denna garanti. Köparen åtar sig att följa
villkoren i denna begränsade garanti och medger särskilt att i händelse av tvist eller
process med SORIN GROUP ITALIA inte göra anspråk baserade på påstådda eller
påvisade förändringar i denna begränsade garanti som gjorts av någon
representant, agent, återförsäljare, distributör eller annan mellanhand.
Befintliga förhållanden mellan parterna i detta kontrakt (också i de fall där det inte
angivits skriftligen) till vilka denna garanti har getts liksom till var tvist angående
garantin, tolkningen och tillämpningen av den, inget uteslutet och/eller undantaget
regleras uteslutande av italiensk lag och domsrätt. Domstolen i Modena (Italien) är
utsedd domstol.
PRODUKTSPECIFIKATIONER
MEMBRANBLODOXYGENATORN APEX® HP MED IHÅLIGA
FIBRER OCH STYV VENRESERVOAR
System
Maximalt blodflöde
Primingvolym (statisk, 0 l/min)
Höjd
Maximal diameter
Vikt
venreservoar VVR 4000i
Maximalt kardiotomiflöde
Minimal driftvolym (under kardiopulmonär
bypass)
Maximal volymkapacitet
Maximalt negativt reservoartryck
Skumdämpande och ej filtrerade kopplingar
Veninlopp
Port för snabbpriming
Återcirkulationsuttag
Port för bypass-filter
Luer-portar
Port för provtagning av venblod
Skumdämpande och filtrerade kopplingar
Kardiotomiinloppsportar (5)
Luer-portar
Andra kopplingar
Utlopp för venreservoar
Koppling för ventilation/vakuum
Tryckventil
Kopplingar
Koppling för SAT/HCT
Anslutning för ventemperaturprob
Inbyggt kardiotomifilter
Filtreringseffektivitet
Konstruktionsmaterial
betydelsen av att till fullo
ITALIA eller annan industri-
8 liter/minut
660 ml
21" (53,3 cm)
10" (25,4 cm)
4,0 lb (1800 g)
4 liter/minut
100 ml upp till 5 liter/minut
200 ml för 5 till 8 liter/minut
4 000 ml
–90 mm Hg
1/2" (12,7 mm)
1/4" (6,4 mm)
1/4" (6,4 mm)
3/8" (9,5 mm)
3
Honluerkoppling
Fyra 1/4" (6,4 mm)
En 3/8" (9,5 mm)
2
3/8" (9,5 mm)
1/4" (6,4 mm)
inbyggd
Sorin Group Italia-
bajonettfattning med
siktglas
YSI-serie 400
90 % vid 30 µm
Polyuretanskum
Polyester, flor för djupfilter
Skumdämpande system
Konstruktionsmaterial
följa
Membranblodoxygenatorn APEX HP med ihåliga fibrer och inbyggd
värmeväxlare
Maximalt gasflöde
Primingvolym
Statisk primingvolym:
(efter behandling)
Kopplingar för blod
Oxygenatorns inloppsport
eller
Oxygenatorns utloppsport
Tillförselsport för artärblod
Port för provtagning av artärblod
Kopplingar
Gasinloppsuttag
Vatteninlopps- och utloppsuttag
Artärtemperatursond
Ventilation av narkosgas
Värmeväxlare
Material
Ytans area
Membran
Konfiguration
Membranytans area
Membranmaterial
Tryckbegränsningar
Blodbana
Gasbana
Vattenbana
Blodtillförselskopplingsdon
SE – SVENSKA
polyesterfilter,
Polyestertrikå
Polyuretanskum
Skumdämpande silikon
16 liter/minut
250 ml
210 ml
3/8" (9,5 mm)
3/8" (9,5 mm)
skyddshätta
Luer-honkoppling
1/4" (6,4 mm)
Hansen 3ST
YSI-serie 400
3/8" (9,5 mm)
Rostfritt stål
0,14 m
2
Ihåliga fibrer
(blod utanför fibrer)
1,87 m
2
Mikroporös polypropylen
750 mm Hg (100 kPa)
0 mm Hg vid utloppet
44 psi (300 kPa)
1/4" (6,4 mm) Tagg
53