Műszaki Adatok; A Használt Termékek Visszajuttatása - sorin APEX HP Instrucciones De Uso

beteg artériás vezetéke le van-e szorítva.
19. Helyezzen két leszorítót a korábbi vénás tároló kimeneti vezetékére, a tároló
kimenettől 3 hüvelyk (7,5 cm) távolságra, egymástól pedig mintegy 1,5
hüvelykre (3,8 cm). Aszeptikus technikával vágja el e csövet a két csipesz
között, a kimenethez közelebb eső csipesz mellett.
20. A leszorító eltávolítása nélkül csatlakoztassa a tároló kimeneti vezetékét az
új vénás tároló csőcsatlakozójához.
21. Vegye le a vénás ágat a régi tárolóról és csatlakoztassa az új vénás
tárolóhoz.
22. Távolítsa el a gázkifúvató vezetéket a régi oxigenátorról, és csatlakoztassa
az új oxigenátorhoz.
23. Az új vénás tároló kimeneti vezetékéről távolítsa el a leszorítót, ezáltal az
oxigenátor feltöltődhet, ha a 16. lépésben nem töltöttük még fel.
24. Szükség szerint adjon még feltöltőfolyadékot hozzá, hogy legalább 200 ml
folyadék legyen a vénás rendszerben.
25. Töltse fel az új eszközt, és a feltöltés és recirkuláció révén távolítsa el az
összes levegőt.
26. Ellenőrizze, hogy a mintavételi rendszer fel van-e töltve.
27. Zárja el a mintavételi rendszert. Zárja el az artériás szivattyút és a
légtelenítő/recirkulációs szelepet.
28. Távolítsa el a csipeszt a vénás és artériás vezetékekről, és kezdje újra a
bypass-t a szokásos módon.
29. Csatlakoztassa át a kardiotómiás szívóvezetéket, a szellőző vezetéket, az
artériás szűrővel rendelkező légtelenítőt stb. a régi vénás tárolóról az újra.
30. Távolítsa el az artériás hőmérőt a régi oxigenátorból, és csatlakoztassa az új
oxigenátorhoz az artériás
Csatlakoztassa a SAT/HCT hőmérőt az új tároló SAT/HCT illesztékéhez (ha
szükséges).
A HASZNÁLT TERMÉKEK VISSZAJUTTATÁSA
Ha a felhasználó elégedetlen a termék minoségével, akkor értesíteni kell a
termék forgalmazóját, illetve a hivatalos helyi SORIN GROUP ITALIA
képviseletet.
A felhasználó által kritikusnak ítélt paramétereket különös gondossággal és
sürgosséggel kell jelenteni. Legalább a következo információkat mindenképpen
mellékelni kell a jelentéshez:
 az esemény részletes ismertetése, illetve - ha odavágó - a beteg állapota;
 Az érintett termék megnevezése;
 Az érintett termék sorozatszáma;
 Az érintett termék hozzáférhetosége;
 Minden olyan adat, amelyet a felhasználó hasznosnak ítél az
elégedetlenséget okozó elemek eredetének megértésében.
A SORIN GROUP ITALIA fenntartja a jogot a bejelentésben szereplo termék
engedélyezésére, illetve - szükség esetén - visszahívására. Ha a visszaküldendo
termék szennyezett, akkor a felhasználási országban érvényes szabályok szerint
kell fertotleníteni, csomagolni és kezelni.
Az egészségügyi intézmény felelossége a visszárura kerülo termék
megfelelo elokészítése és azonosítása. A vérrel terjedo fertozo
KORLÁTOZOTT JÓTÁLLÁS
Ez a korlátozott jótállás kiegészíti a vásárlónak a vonatkozó rendeleteknek
megfelelo törvényes jogait.
A SORIN GROUP ITALIA szavatolja, hogy e gyógyászati berendezés eloállítása
során a berendezés természete és felhasználási célja által megkövetelt
gondossággal járt el.
A SORIN GROUP ITALIA szavatolja, hogy a gyógyászati berendezés
működoképes a mellékelt használati utasításban leírtak szerint, ha annak
megfeleloen, képzett felhasználó használja a csomagoláson jelzett lejárati dátum
elott.
A SORIN GROUP ITALIA azonban nem tudja szavatolni, hogy a felhasználó
helyesen használja a berendezést, sem azt, hogy egy adott beteg helytelen
diagnózisa vagy kezelése és/vagy az adott fizikai és biológiai jellemzői nem
befolyásolják a berendezés teljesítményét és hatékonyságát, a betegre ható
káros következményekkel, még akkor sem, ha a megadott használati utasítást
betartották.
A SORIN GROUP ITALIA, miközben hangsúlyozza, hogy szigorúan ragaszkodni
kell a használati utasításhoz, és alkalmazni kell az összes, a berendezés helyes
használatához szükséges óvintézkedést, nem vállal felelosséget semmilyen
veszteségért, károsodásért, költségért, incidensért vagy következményért, amely
közvetve vagy közvetlenül a berendezés helytelen használatából származik.
A SORIN GROUP ITALIA vállalja, hogy kicseréli a gyógyászati berendezést
abban az esetben, ha az rossz volt már a kereskedelmi forgalomba kerülés
idopontjában, vagy a SORIN GROUP ITALIA által végzett szállítás során
károsodik, a végfelhasználóhoz való szállítás idopontjáig, hacsak ezt a
hőmérő számára kialakított helyen.
károsodást nem a vásárló nem megfelelo tevékenysége okozza.
A fentiek helyettesítenek minden más, kifejezett vagy hallgatólagos, írott vagy
szóbeli garanciát, ideértve az eladhatóságot és a célra való alkalmasságot.
Senki – ideértve a SORIN GROUP ITALIA bármely megbízottját, képviselőjét,
kereskedelmi partnerét, ellátóját (viszonteladóját) vagy közvetítőjét, vagy bármely
más ipari vagy kereskedelmi szervezetét – nem jogosult bármely kifogással vagy
jótállással (garanciális joggal) élni ezen egészségügyi termékkel kapcsolatban. A
SORIN GROUP ITALIA nem vállal az itt egyértelműen megjelölteken túl a termék
eladhatóságára és a célra való alkalmasságára vonatkozó semmilyen egyéb
garanciát. A vevo vállalja, hogy elfogadja a jelen korlátozott jótállás
rendelkezéseit, különösen pedig azt, hogy - tekintettel a SORIN GROUP ITALIA-
val szembeni esetleges vitára vagy peres eljárásra - nem élhet panasszal a jelen
korlátozott jótállásnak bármely megbízott, képviselo, kereskedelmi partner, ellátó
(viszonteladó) vagy más közvetíto általi bármely állítólagos (vélt) vagy valós
megváltoztatására hivatkozással.
A szerzodo felek között fennálló kapcsolatokra (azokra az esetekre is, amelyek
nincsenek írásba foglalva), amelyek tekintetében a jelen jótállás kiadásra került,
továbbá minden erre vonatkozó vagy ezzel bármilyen módon kapcsolatban levo
vitára, valamint bármely erre vonatkozó helyzetre, vagy bármely, a
szavatosságot, annak értelmezését és végrehajtását érinto vitára, semmit sem
kizárva és/vagy korlátozva, kizárólag az olasz törvények és igazságszolgáltatás
vonatkozik. Választott bíróság: Modenai Bíróság (Olaszország).
®
Apex HP üreges szálas membránnal és kemény borítású
vénás tárolóval ellátott véroxigenátor
Rendszer
Maximális véráramlás
Töltő térfogat (statikus, 0 liter/perc)
Magasság
Maximális átmérő:
Súly
VVR 4000i vénás tároló
Maximális kardiotómiás áramlási sebesség
Minimális működési térfogat (kardiopulmonális
bypass során)
Maximális befogadóképesség
Maximális negatív nyomás a tárolóban
Habmentesített és szűrő nélküli nyílások
Vénás bemenő nyílás
Gyors feltöltő nyílás
Recirkulációs port
Szűrő kiiktató nyílás
Luerzáró csatlakozók
Vénás mintavevő nyílás
Habmentesített és szűrővel ellátott csatlakozók:
Kardiotómiás bemeneti nyílások (5)
Luerzáró csatlakozók
Egyéb csatlakozók
Vénás tároló kimenő port
Szellőző/vákuum nyílás
Nyomásszabályzó szelep
Szerelvények
SAT/HCT illeszték
®
Vénás hőmérő szereléke
Beépített kardiotómiás szűrő
Szűrési hatásfok
Alapanyagok
Habmentesítő
HU - MAGYAR
MŰSZAKI ADATOK
8 liter/min
660 ml
21" (53,3 cm)
10" (25,4 cm)
4,0 font (1800 g)
4 liter/min
100 ml 5 liter/min
sebesség mellett
200 ml 5-8 liter/min
sebesség mellet
4 000 ml
-90 Hgmm
1/2" (12,7 mm)
1/4" (6,4 mm)
1/4" (6,4 mm)
3/8" (9,5 mm)
3
Anya luer-zár
négy 1/4" (6,4 mm)
egy 3/8" (9,5 mm)
2
3/8" (9,5 mm)
1/4" (6,4 mm)
Beépített
Sorin Group Italia
bajonettzár optikai ablakkal
YSI 400-as sorozat
90% 30 mikron
szemcsenagyságnál
poliuretán szivacs
poliészter nem szőtt anyag
137