Gravidanza; Precauzioni - Boston Scientific Vercise Gevia Instrucciones De Uso

Informazioni per i medici prescrittori Vercise Gevia™
Calore dovuto al caricamento. Il caricatore può scaldarsi durante la carica dello
stimolatore. Maneggiare il caricatore con cautela. Il mancato uso del collare caricatore o del cerotto
adesivo durante la carica, come indicato, può comportare il rischio di bruciature. Il paziente non
deve caricare il dispositivo durante il sonno. Ciò potrebbe provocare ustioni. Se il paziente avverte
dolore o disagio, deve interrompere la ricarica e contattare il proprio medico.
Danni allo stimolatore. Rischio di ustioni chimiche se la cassa dello stimolatore subisce
rotture o forature e il tessuto viene esposto alle sostanze chimiche della batteria. Non impiantare lo
stimolatore se la cassa è danneggiata.
Suicidio. Depressione, ideazione suicidaria e suicidio sono rischi noti della DBS. Occorre
considerare la regolazione della stimolazione, l'interruzione della stimolazione, la modifica della
terapia farmacologica e/o il ricorso alla psichiatria.
Altri dispositivi attivi impiantabili. L'uso concomitante di stimolatori come lo stimolatore
Vercise Gevia e altri dispositivi impiantabili attivi, quali pacemaker o defibrillatori, può causare
interferenze con le operazioni dei dispositivi. Se il paziente necessita di dispositivi impiantabili attivi
concomitanti, è necessaria un'attenta programmazione di ciascun sistema.
Automobili e apparecchiatura. In seguito all'impianto del sistema DBS Vercise Gevia,
azionare con cautela le automobili, gli altri veicoli motorizzati o macchinari/apparecchiature
potenzialmente pericolosi. Evitare di svolgere attività che potrebbero rivelarsi pericolose se i
sintomi trattati si ripresentassero o situazioni nelle quali la stimolazione subisce dei cambiamenti.

Gravidanza

Non è noto se questo dispositivo può causare complicazioni in gravidanza e/o generare lesioni su
un bambino non ancora nato.

Precauzioni

Il medico deve sottoporsi a un corso di formazione per poter utilizzare il sistema DBS Vercise
Gevia. Il medico che effettua l'impianto deve avere esperienza in neurochirurgia stereotassica
e funzionale. Segue una lista di precauzioni che si dovrebbero prendere in caso di impianto o di
utilizzo dello stimolatore DBS.
Collegamenti. Prima di inserire un elettrocatetere DBS o un'estensione DBS in un connettore
o una porta del collettore, inclusi il collettore dello stimolatore, i connettori dell'estensione DBS e i
cavi della sala operatoria, pulire sempre l'elettrocatetere DBS con un batuffolo di cotone asciutto
sterile. La contaminazione all'interno delle porte può essere difficile da rimuovere e può causare
impedenze elevate, impedendo la connettività elettrica che potrebbe compromettere l'integrità del
circuito di stimolazione.
Componenti. L'utilizzo di componenti diversi da quelli forniti da Boston Scientific e destinati a
essere utilizzati con il sistema DBS Vercise Gevia può danneggiare il sistema, ridurre l'efficacia
della terapia e/o esporre il paziente a rischi non noti.
Eccesso di estensione DBS. Avvolgere l'eccesso di estensione DBS intorno o sotto lo
stimolatore. Il posizionamento dell'estensione in eccesso sopra lo stimolatore potrebbe aumentare
la probabilità di danneggiamento o erosione del tessuto durante l'intervento chirurgico di
sostituzione dello stimolatore.
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91168753-02 Rev A 106 di 505