A Vercise Gevia™ Dbs Rendszer Leírása; Rendeltetésszerű Használat/Javallatok; Alapvető Működés; Telemetriás Információk - Boston Scientific Vercise Gevia Instrucciones De Uso

A Vercise Gevia™ DBS rendszer leírása
A Vercise Gevia DBS rendszer egy újratölthető stimulátorból és egy- vagy kétoldali stimulációhoz
használt DBS vezetékekből áll. Egyes DBS hosszabbítók lehetővé teszik a koponyához erősített
DBS vezetékek meghosszabbítását, hogy az elérhesse a kulcscsont közelébe ültetett stimulátort.
A Vercise Gevia DBS rendszer DBS az áramerősség vezetékenként nyolc érintkezőn keresztül
történő szabályozásával biztosítja a stimulálás megfelelő irányítását. A Stimulátor egy kézi
Távirányítóval vezérelhető, és a Vercise Neurális Navigátor programozó szoftver használatával az
orvosi programozó eszközhöz kapcsolható. Az akkumulátort rendszeresen fel kell tölteni a töltő
készletben található töltő készülék segítségével.
Megjegyzés: A Vercise Gevia DBS rendszer nem tartalmaz természetes latexet.
Rendeltetésszerű használat/Javallatok
A Vercise Gevia DBS rendszer használata az alábbi esetekben javallott:
• A nucleus subthalamicus (STN) vagy a belső globus pallidus (GPi) egyoldalú vagy
kétoldalú stimulációja a gyógyszerrel megfelelően nem kezelhető levodopa-reagáló
Parkinson-kór kezeléseként.
• A nucleus subthalamicus (STN) vagy a belső globus pallidus (GPi) egyoldalú vagy
kétoldalú stimulációja a makacs elsődleges és másodlagos izomtónus kezeléséhez,
legalább 7 éves pácienseknél.
• A gyógyszerekkel megfelelően nem kezelhető tremor elnyomására irányuló thalamus-
stimulációja olyan páciensek esetén, akiket esszenciális tremorral vagy Parkinson-kórral
diagnosztizáltak.
Alapvető működés
A rendszer alapvető működése a következőkből áll:
• Stimuláció biztosítása
• Vezeték nélküli adatkommunikáció RF telemetriával a távirányító és a stimulátorok
között
• Az IPG vezeték nélküli töltése
Megjegyzés: Az elektromágneses zavarok ideiglenesen akadályozhatják a vezeték nélküli
kommunikációt és töltést.
Telemetriás információk
• Frekvenciasáv: 119 – 131 kHz
• Moduláció típusa: FSK
• Tényleges sugárzási teljesítmény: Legfeljebb 0,05 mW (-13 dBm)
• Mágneses mező erőssége (3 m távolságban): 46 μA/m
A Vercise Gevia™ DBS rendszer leírása
Vercise Gevia™ Előíró orvosok információja
91168753-02 A verzió 483 / 505. oldal