Boston Scientific Vercise Gevia Instrucciones De Uso página 315

Güvenlik Bilgileri
Hastalar Stimülatörün yönünü değiştirmeye veya Stimülatörü ters çevirmeye çalışmaması
konusunda uyarılmalıdır. Eğer stimülatör vücut içerisinde dönerse şarj edilemez. Eğer şarj ettikten
sonra stimülatör çalışmıyorsa, Stimülatörün oryantasyonu değişmiş ya da dönmüş olabilir; hastalar
sistemin değerlendirilmesi için hekimlerine başvurmalıdırlar.
Hastalar stimülatöre veya kesiye dokunmaktan kaçınmalıdırlar. Eğer hasta Stimülatörün bulunduğu
bölgedeki derinin görünümünde, zaman içinde derinin incelmesi gibi değişiklikler gözlemlerse
hekime başvurmalıdır.
Ayar vidaları. Ayar vidalarını sıkmadan önce her zaman elektrik bağlantısı olduğunu
doğrulamak için empedansı test edin. Ayar vidasını bir kontak üzerinde sıkmak kontağın hasar
görmesine ve DBS Lead'inin veya DBS Uzatmasının değiştirilmesi gereksinimine neden olabilir.
Sütürler. Sütürleri DBS Lead'leri çevresinde sıkıca uygulamayın. Bu, DBS Lead yalıtımının hasar
görmesine ve DBS Lead hatasına neden olabilir.
Cerrahi Bant. Ameliyat sırasında DBS Lead'inin güvenliği geçici olarak bant kullanılarak
sağlanmışsa, bandın çıkartılması sırasında Lead'in kesilmemesi ya da hasar görmemesi için
dikkatli olmak gerekir.
Aygıt Hatası. Herhangi bir parçanın arızalanması, pil işlevselliğinin kaybı veya DBS Lead hasarı
nedeniyle implantlar herhangi bir zamanda durabilir. Beyne verilen uyarıların aniden durması,
ciddi reaksiyonların oluşmasına neden olabilir. Eğer Stimülatör tam şarj olduktan sonra bile (uygun
yerleştirildikten itibaren dört saate kadar) çalışmayı durdurursa, hastalar Stimülatörü durdurmak
ve hekimlerine acil olarak ulaşarak sistemin değerlendirilmesini ve geri dönen semptomları kontrol
altına alınarak uygun tıbbi müdahalenin yapılmasını sağlamak hususunda bilgilendirilmelidir.
Doku Reaksiyonu. Stimülatörün bulunduğu bölgede dikişler iyileşirken geçici olarak ağrı
olabilir. Eğer yaralı bölgede fazlaca kızarıklık varsa enfeksiyona karşı kontrol edilmelidir. Nadiren
de olsa implante edilen maddelerde ters doku reaksiyonu görülebilir.
Cep Telefonları. Cep telefonlarından kaynaklanan herhangi bir olumsuz etki beklenmemekle
birlikte, cep telefonlarının tam etkisi henüz bilinmemektedir. Hastaların cep telefonlarını doğrudan
İmplante Edilmiş Stimülatörün üzerine koymaktan kaçınmaları belirtilmelidir. Eğer parazitlenme
meydana gelirse, cep telefonunu İmplante Edilmiş Stimülatörden uzaklaştırın ya da kapatın.
Hasta Aktiviteleri. Ameliyatı takip eden iki hafta içerisinde hastaya ekstrem özen gösterilerek
implante edilen bileşenleri güvence altına alacak uygun tedavinin yapılması önemlidir. Bu
süreçte hasta, ağır cisimleri taşımaya kalkışmamalıdır. Hasta, tedavi tamamlanana kadar boynu
uzatmak ve bükmek, başı çevirmek de dahil olmak üzere baş hareketlerini kısıtlaması konusunda
uyarılmalıdır.
Masaj Terapisi. Hastalar implant sistemlerine yakın bölgelere masaj terapisi yaptırmamalıdır.
Eğer hasta masaj terapisi alıyorsa, masöze/masöre implantı olduğunu söylemeli Stimülatör, DBS
Uzatması ve DBS Lead'lerinin nerede bulunduğunu göstermelidir. Hasta masözün bu alanlara
dokunmamasını ve dikkat etmesini sağlamalıdır.
Çevresel Önlemler. Hastalar yüksek elektromanyetik yayılım potansiyeli olan aktivitelerden
uzak durmalıdırlar. Hoparlörler gibi sabit mıknatısı olan aygıtlar, sistemin kapanıp açılmasına neden
olacağından Stimülatörün yakınına koyulmamalıdır.
Vercise Gevia™ Hekimler için Bilgi
91168753-02 Rev A 311 / 505