Compatibilidad Electromagnética; Cumplimiento - Boston Scientific Vercise Gevia Instrucciones De Uso

Información para médicos del Vercise Gevia™
Compatibilidad electromagnética
Información para la clasificación según la norma BS EN 60601-1-2
Las pruebas para demostrar la conformidad del sistema de ECP Vercise Gevia con los requisitos
esenciales y otras disposiciones relevantes de la Directiva 1999/5/CE se obtuvieron de las pruebas
realizadas en el sistema de EME Precision™ Montage.
• Alimentación interna
• Funcionamiento continuo
• Equipo habitual
• Clase II
Directrices y declaración del fabricante: emisiones electromagnéticas
El sistema Vercise Gevia debe utilizarse en el entorno electromagnético que se indica más
abajo. El cliente o usuario del sistema Vercise Gevia debe comprobar que se utilice en dicho
entorno.
Prueba de
emisiones
Emisiones de RF
CISPR 11
Emisiones de RF
CISPR 11
Emisiones armónicas
IEC 61000-3-2
Emisiones fluctuantes/
parpadeos de tensión
IEC 61000-3-3
Información para médicos del Vercise Gevia™
91168753-02 Rev A 36 de 505

Cumplimiento

Entorno electromagnético –
directrices
Grupo 1 El sistema Vercise Gevia utiliza energía de
RF sólo para su funcionamiento interno. Por
tanto, sus emisiones de RF son muy bajas
y no deberían producir interferencias en los
equipos electrónicos cercanos.
Clase B El sistema Vercise Gevia es apto para su uso
en todo tipo de establecimientos, incluidos los
domésticos y los conectados directamente
Clase B
a la red pública de corriente de bajo voltaje
suministrada a edificios con fines domésticos.
Conforme