Vorsichtsmaßnahmen - Boston Scientific Vercise Gevia Instrucciones De Uso

Vercise Gevia™ Informationen für verordnende Personen
Positionierung der Anschlussbuchse der DBS-Verlängerung und des
Stimulators. Das Implantieren der Anschlussbuchse der DBS-Verlängerung im Weichgewebe
des Halses kann die Wahrscheinlichkeit einer Beschädigung der DBS-Elektrode erhöhen.
Boston Scientific empfiehlt, die Anschlussbuchse der DBS-Verlängerung so hinter dem Ohr zu
platzieren, dass das System nicht durch Brillenbügel oder Kopfbedeckungen beeinträchtigt wird.
Boston Scientific empfiehlt, den Stimulator unter dem Schlüsselbein zu platzieren.
Wärmeentwicklung durch Aufladen. Das Ladegerät kann sich während der Aufladung
des Stimulators erwärmen. Beim Umgang mit dem Ladegerät ist Vorsicht geboten. Wird während
des Aufladens nicht, wie angewiesen, entweder der Ladekragen oder ein Klebestreifen verwendet,
kann dies zu Verbrennungen führen. Der Patient sollte nicht während des Schlafens aufladen.
Dies kann zu Verbrennungen führen. Der Patient sollte bei Schmerzen oder unangenehmen
Empfindungen das Aufladen abbrechen und sich an seinen Arzt wenden.
Beschädigung des Stimulators. Wenn das Stimulatorgehäuse zerbrochen oder
durchstochen wird, gelangen Batteriechemikalien ins Gewebe, die zu Verätzungen führen können.
Den Stimulator nicht implantieren, wenn sein Gehäuse beschädigt ist.
Suizid. Depressionen, Suizidgedanken und Suizid sind bekannte Risiken der DBS. Eine
Anpassung der Stimulation, Absetzen der Stimulation, Anpassung der Medikation und/oder
Überweisung in psychiatrische Behandlung ist in Erwägung zu ziehen.
Andere aktive implantierbare Geräte. Die gleichzeitige Verwendung von Stimulatoren,
wie dem Vercise Gevia-Stimulator, und anderer aktiver implantierbarer Geräte, wie Schrittmacher
oder Kardioverter-Defibrillatoren, kann zu Störungen des Betriebs der Geräte führen. Wenn bei
einem Patienten gleichzeitig mehrere implantierbare aktive Geräte erforderlich sind, muss die
Programmierung der einzelnen Systeme sehr sorgfältig vorgenommen werden.
Kraftfahrzeuge und Maschinen. Nach dem Erhalt des Vercise Gevia DBS-Systems
sollten Patienten Kraftfahrzeuge, andere motorisierte Fahrzeuge oder potenziell gefährliche
Maschinen/Geräte mit Vorsicht bedienen. Die Durchführung von Aktivitäten, die bei einer Rückkehr
der behandelten Symptome oder bei Änderungen der Stimulation gefährlich werden können, ist zu
vermeiden.
Schwangerschaft
Es ist nicht bekannt, ob dieses Gerät während der Schwangerschaft Komplikationen verursachen
und/oder das ungeborene Kind verletzen kann.
Vorsichtsmaßnahmen
Ärzte müssen eine Schulung über den Einsatz des Vercise Gevia DBS-Systems absolvieren. Der
implantierende Arzt sollte über Erfahrung auf dem Teilgebiet der stereotaktischen und funktionellen
Neurochirurgie verfügen. Die nachfolgende Liste enthält Vorsichtsmaßnahmen, die beim
Implantieren oder Verwenden des DBS-Stimulators zu ergreifen sind.
Anschlüsse. Bevor eine DBS-Elektrode oder DBS-Verlängerung in einen Anschluss oder
Kopfteilanschluss, einschließlich Stimulator-Kopfteil, Anschlüsse der DBS-Verlängerung und OP-
Kabelbaugruppen, eingesteckt wird, muss die DBS-Elektrode stets mit einem sterilen, trockenen
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