Boston Scientific Vercise Gevia Instrucciones De Uso página 35

Si es necesario utilizar alguno de estos procedimientos por necesidad médica, deben realizarse
lo más lejos posible de los componentes implantados. Sin embargo, es posible que en última
instancia sea necesario extirpar el sistema si se producen daños en éste o lesiones en el paciente
Esterilización. El contenido de los bits quirúrgicos se suministran estériles con un proceso de
óxido de acetileno. No utilizar si la protección estéril está dañada. Si se encuentran daños, llame a
su representante de Boston Scientific y envíe la parte dañada a Boston Scientific.
Reesterilización.
re utilización, el re procesamiento o la re esterilización pueden afectar la integridad estructural
del dispositivo y/o dar lugar a un fallo del dispositivo que, a su vez, puede producir lesiones,
enfermedad o muerte del paciente. Asimismo, la reutilización, el reprocesamiento o la re
esterilización también pueden provocar riesgo de contaminación del producto o producir
infecciones o infecciones cruzadas en los pacientes, que incluyen, entre otros riesgos, la
transmisión de enfermedades infecciosas de un paciente a otro. La contaminación del dispositivo
puede producir lesiones, enfermedad o muerte del paciente Si es necesario re esterilizar, obtenga
un nuevo dispositivo estéril para el implante.
Después del uso, envíe el estimulador, los electrodos de ECP y las extensiones de ECP a
Boston Scientific y elimine los otros componentes y paquetes de conformidad con las normas
hospitalarias, administrativas y/o gubernamentales.
Verifique la fecha de caducidad del paquete antes de abrir el paquete estéril y utilizar los
contenidos. No utilice los contenidos si se ha superado la fecha de caducidad, si el envase está
roto o rasgado, o si sospecha que pueda estar contaminado a causa de un defecto en el precinto
del paquete estéril.
• Inspeccione la integridad del precinto de la bandeja exterior antes del uso.
• Inspeccione la integridad del precinto y el indicador estéril en la bandeja interior El
indicador estéril se mostrará en verde con bandas rojas si la bandeja es estéril. Las
bandas de color amarillo indican que la bandeja no es estéril. Si la bandeja no es estéril,
no utilice los componentes y envíela a Boston Scientific.
• Abra la bandeja interior en el campo estéril.
• Si se cae el estimulador, no lo implante en un paciente. Un estimulador que se haya
caído puede haber perdido esterilidad o haber sufrido una pérdida de hermeticidad, o
puede haberse dañado. Sustituya el estimulador con un nuevo estimulador estéril antes
del implante. Envíe el estimulador dañado a Boston Scientific.
• No utilice ningún componente que esté dañado.
• No lo utilice si la fecha de caducidad ya ha pasado.
Temperatura de funcionamiento. La temperatura de funcionamiento del ETS, el control
remoto y la varilla de programación está entre 10 °C y 40 °C (50 °F y 104 °F). Para conseguir
un funcionamiento correcto, no utilice el cargador si la temperatura ambiente supera los 35 °C
(95 °F).
Almacenamiento, manipulación y transporte. Guarde los componentes implantados
(estimulador, electrodos y extensiones) a una temperatura entre 0 °C y 45 °C (32 °F y 113 °F)
en una zona donde no queden expuestos a líquidos ni a una humedad excesiva. Si tienen
Uso en un solo paciente. No reutilizar, reutilizar ni re esterilizar. La
Información de seguridad
Información para médicos del Vercise Gevia™
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