Vercise Gevia™ Dbs-Systembeskrivelse; Tiltenkt Bruk / Bruksindikasjoner; Vital Ytelse; Telemetriinformasjon - Boston Scientific Vercise Gevia Instrucciones De Uso

Vercise Gevia™ DBS-systembeskrivelse
Vercise DBS Gevia-systemet har en stimulator med DBS-elektroder til unilateral eller bilateral
stimulering. Det finnes også DBS-forlengelser som gjør at DBS-elektroder som monteres på
skallen, kan forlenges slik at de når stimulatoren som er implantert i nærheten av kragebeinet.
Vercise DBS Gevia-systemet bruker regulering av strømmen over åtte kontakter per DBS-elektrode
til å gi presis plassering av stimuleringen. Stimulatoren reguleres av en håndholdt fjernkontroll
og kan ha et grensesnitt med en klinikkprogrammerer ved bruk av Vercise Neural Navigator-
programvare. Stimulatorbatteriet må lades opp med jevne mellomrom med en lader som leveres
i ladesettet.
Merknad: Vercise Gevia DBS-systemet er ikke laget av naturlig lateks.

Tiltenkt bruk / Bruksindikasjoner

Vercise Gevia DBS-systemet er indisert for bruk i følgende:
• Unilateral eller bilateral stimulering av nucleus subthalamicus (STN) eller intern globus
pallidus (GPi) ved levodopa-responsiv Parkinsons sykdom som ikke kontrolleres
tilstrekkelig med medikamenter.
• Unilateral eller bilateral stimulering av nucleus subthalamicus (STN) eller intern globus
pallidus (GPi) til ustyrlig primær og sekundær dystoni hos personer 7 år eller eldre.
• Talamatisk stimulering for å undertrykke skjelving som ikke kontrolleres tilstrekkelig med
medikamenter hos pasienter som er diagnostisert med essensiell tremor-sykdom eller
Parkinsons sykdom.

Vital ytelse

Den vitale ytelsen til systemet består av følgende:
• Tilførsel av stimulering
• Trådløs datakommunikasjon med RF-telemetri mellom fjernkontrollen og stimulatorer
• Trådløs lading av IPG
Merknad: Trådløs datakommunikasjon og trådløs lading kan avbrytes midlertidig av
elektromagnetiske forstyrrelser.

Telemetriinformasjon

• Frekvensbånd: 119–131 kHz
• Modulasjonstype: FSK
• Effektivt utstrålt effekt: 0,05 mW (-13 dBm) maks.
• Styrken på magnetfeltet (en avstand på 3 m): 46 μA/m
Vercise Gevia™ DBS-systembeskrivelse
Vercise Gevia™ Informasjon for forordnere
91168753-02 Rev A 205 av 505