Vercise Gevia™ Hekimler için Bilgi
Kılavuz ve üretici bildirimi – elektromanyetik bağışıklık
Bu Vercise Gevia DBS Sistemi aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanım için tasarlanmıştır.
Müşteri veya Vercise Gevia DBS Sistemi'nin kullanıcısı, aygıtın böyle bir ortamda kullanıldığından emin
olmalıdır.
Bağışıklık Testi
Elektrostatik deşarj
(ESD) IEC 61000-4-2
Elektriksel hızlı geçici/
patlama IEC 61000-4-4
Dalga IEC 61000-4-5
Vercise Gevia™ Hekimler için Bilgi
91168753-02 Rev A 318 / 505
IEC 60601 Test
Uyumluluk Düzeyi
Seviyesi
± 6 kV temas
± 6 kV temas
± 8 kV hava
± 8 kV hava
Güç kaynağı hatları için
Güç kaynağı hatları için
±2 kV
±2 kV
Giriş/çıkış hatları için
Giriş/çıkış hatları için
±1 kV
±1 kV
± 1 kV hattan/hatlardan
± 1 kV hattan/hatlardan
hata/hatlara
hata/hatlara
± 2 kV hattan/hatlardan
± 2 kV hattan/hatlardan
toprağa
toprağa
Elektromanyetik ortam –
kılavuz
Yerler ahşap, beton ya
da seramik döşemeli
olmalıdır. Yerler sentetik
malzemeyle kaplıysa, bağıl
nem en az %30 olmalıdır.
Not: Sadece implant
prosedürü, taşıma
ve çalışma sırasında
İmplante Edilebilir Puls
Jeneratörüne uygulanır.
Şebeke elektriğinin kalitesi
tipik bir ticari işletmedeki
veya hastane ortamındaki
gibi olmalıdır.
Şebeke elektriğinin kalitesi
tipik bir ticari işletmedeki
veya hastane ortamındaki
gibi olmalıdır.