Boston Scientific Vercise Gevia Instrucciones De Uso página 341

Медицинские устройства/лечение. Следующие методики лечения или
медицинские процедуры могут отключить стимуляцию, вызвать необратимое повреждение
стимулятора или травмировать пациента.
• Электроакустика – может способствовать передаче излишнего тока на отведения
для ГСМ и/или стимулятор с последующим повреждением системы.
• Внешняя дефибрилляция – безопасность использования внешней дефибрилляции
не установлена, и после дефибрилляции необходимо проверять пациента на
наличие повреждений.
• Литотрипсия – применение высокочастотных сигналов в области стимулятора
может повредить цепь.
• Лучевая терапия – во избежание повреждений от высокой радиации необходимо
защитить стимулятор свинцовым экраном. Повреждения устройства, вызванные
радиацией, могут быть не сразу обнаружены.
• Транскраниальная стимуляция – безопасность использования электромагнитного
лечения, например транскраниальной магнитной стимуляции, не подтверждена
исследованиями.
• Диатермия – энергия, генерируемая при диатермии, может воздействовать на
систему ГСМ Vercise Gevia и стать причиной ее повреждения или травмирования
пациента.
• Рентгеновские и КТ-сканеры могут повредить стимулятор, если активирована
стимуляция. Повреждение стимулятора отключенными рентгеновскими и КТ-
сканерами маловероятно.
• При отключенной стимуляции повреждение стимулятора при диагностическом
ультразвуковом сканировании маловероятно.
Если есть медицинская необходимость в какой-либо из указанных выше процедур, ее
следует выполнять как можно дальше от имплантированных компонентов. Однако
в результате может потребоваться извлечение системы в связи с ее повреждением или
причинением вреда пациенту.
Стерилизация. Содержимое хирургических наборов поставляется в стерильном виде
с использованием этиленоксидного процесса. Не используйте при повреждении стерильного
барьера. При обнаружении повреждения позвоните своему представителю Boston Scientific
и верните поврежденную деталь.
Повторная стерилизация.
используйте, не обрабатывайте и не стерилизуете повторно. Повторное использование,
обработка или стерилизация могут подвергнуть риску структурную целостность устройства
и/или привести к отказу устройства, что в свою очередь может привести к травме,
болезни или смерти пациента. Кроме того, повторное использование, обработка или
стерилизация могут создать риск загрязнения устройства и (или) привести к инфицированию
или перекрестному инфицированию пациента, включая без ограничений передачу
инфекционных заболеваний от одного пациента к другому. Загрязнение устройства может
привести к травме, заболеванию или смерти пациента. Если нужна повторная стерилизация,
получите новое стерильное устройство для вживления.
Система ГСМ Vercise Gevia™: информация для лиц, назначающих изделие
Информация по безопасности
Только для использования с тем же пациентом. Не
91168753-02 Ред. A 337 из 505