Vercise Gevia™ Dbs -Järjestelmän Kuvaus; Käyttötarkoitus/Käyttöaiheet; Olennainen Toiminta; Telemetriatiedot - Boston Scientific Vercise Gevia Instrucciones De Uso

Vercise Gevia™ DBS -järjestelmän kuvaus
Vercise Gevia DBS -järjestelmä sisältää ladattavan stimulaattorin ja DBS-johtimet yksi- tai
kaksipuoliseen stimulointiin. Mukana toimitetaan myös DBS-jatko-osat, joiden avulla kalloon
kiinnitettyjä DBS-johtimia voidaan jatkaa solisluun lähelle implantoituun stimulaattoriin asti.
Vercise Gevia DBS -järjestelmä käyttää virran ohjausta DBS-johtimen kahdeksan koskettimen
välillä tarkan sijoituksen ja stimuloinnin varmistamiseen. Stimulaattoria ohjataan käsikäyttöisellä
kauko-ohjaimella, joka voidaan liittää kliinikon ohjelmointilaitteeseen Vercise Neural Navigator™
-ohjelmointiohjelmiston avulla. Paristo on ladattava säännöllisesti lataussarjan mukana toimitetulla
latauslaitteella.
Huomautus: Vercise Gevia DBS -järjestelmää ei ole valmistettu luonnonlateksista.
Käyttötarkoitus/käyttöaiheet
Vercise Gevia DBS -järjestelmän käyttöaiheita ovat seuraavat tilanteet:
• subtalamisen tumakkeen (STN) tai sisäisen linssitumakkeen pallon (GPi) tois- tai
kaksipuolinen stimulaatio levodopaan reagoivassa Parkinsonin taudissa, jota ei hallita
riittävästi lääkityksellä
• subtalamisen tumakkeen (STN) tai sisäisen linssitumakkeen pallon (GPi) tois- tai
kaksipuolinen stimulaatio hankalan primaarisen ja sekundaarisen dystonian hoidossa
vähintään 7-vuotiailla
• talamusstimulaatio, jolla ehkäistään vapinaa, joka ei ole riittävän hyvin hallinnassa
lääkityksellä potilailla, joilla on diagnosoitu essentiaalinen vapina tai Parkinsonin tauti.

Olennainen toiminta

Järjestelmän olennainen toiminta koostuu seuraavista:
• stimulaation antaminen
• langaton tiedonsiirto RF-telemetrialla kauko-ohjaimen ja stimulaattorien välillä
• IPG:n langaton lataus.
Huomautus: sähkömagneettiset häiriötekijät voivat hetkellisesti estää langattoman
tiedonsiirron ja langattoman lataamisen.

Telemetriatiedot

• Taajuuskaista: 119–131 kHz
• Modulaatiotyyppi: FSK
• Efektiivinen säteilyteho (ERP): enintään 0,05 mW (–13 dBm)
• Magneettikentän vahvuus (3 metrin etäisyydellä): 46 μA/m
Vercise Gevia™ DBS -järjestelmän kuvaus
Vercise Gevia™ – Tietoa lääkäreille
91168753-02 Versio A 179/505