Boston Scientific Vercise Gevia Instrucciones De Uso página 41

Directrices y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética
El sistema de ECP Vercise Gevia debe utilizarse en el entorno electromagnético que se indica más abajo.
El cliente o usuario del sistema de ECP Vercise Gevia debe comprobar que se utilice en dicho entorno.
Prueba de inmunidad Nivel de prueba IEC
60601
Descarga electrostática ± 6 kV contacto
(ESD) IEC 61000-4-2
± 8 kV aire
Ráfagas / transitorios ± 2 kV para las líneas
eléctricos rápidos IEC de suministro de
61000-4-4 energía
± 1 kV para líneas de
entrada/salida
Sobretensión IEC ± 1 kV línea(s) a
61000-4-5 línea(s)
± 2 kV línea(s) a
masa
Compatibilidad electromagnética
Nivel de cumplimiento Entorno electromagnético –
directrices
± 6 kV contacto Los suelos deben ser de
madera, hormigón o baldosas
± 8 kV aire
de cerámica. Si los suelos
están cubiertos con material
sintético, la humedad relativa
debe ser de al menos el
30 %.
Nota: Se aplica al generador
de impulsos implantable
únicamente durante el
procedimiento de implante y
el envío y la manipulación.
± 2 kV para las líneas La calidad de la red eléctrica
de suministro de debe ser la de un entorno
energía comercial u hospitalario
típico.
± 1 kV para líneas de
entrada/salida
± 1 kV línea(s) a La calidad de la red eléctrica
línea(s) debe ser la de un entorno
comercial u hospitalario
± 2 kV línea(s) a masa
típico.
Información para médicos del Vercise Gevia™
91168753-02 Rev A 37 de 505