Boston Scientific Vercise Gevia Instrucciones De Uso página 441

Bezpečnostné informácie
Iné modely externých zariadení. S DBS systémom Vercise Gevia od spoločnosti Boston
Scientific je nutné používať výhradne s ním dodávaný diaľkový ovládač, nabíjací systém a
programátor pre lekára (CP). Iné modely týchto zariadení nebudú s DBS systémom Vercise Gevia
spolupracovať.
Orientácia stimulátora. Správne nabíjanie zaistíte, ak bude stimulátor otočený paralelne
s povrchom kože a bude ležať pod kožou v hĺbke nižšej než 2 cm. Vyrytý nápis „This Side Up"
(Touto stranou nahor) musí byť otočený smerom von z kapsy ku koži pacienta. Suboptimálne
uloženie stimulátora môže znemožniť dobíjanie a/alebo môže viesť k nutnosti chirurgickej revízie.
Pacientov je potrebné poučiť, aby sa nepokúšali zmeniť orientáciu stimulátora ani ho pretáčať. Ak
sa stimulátor v tele otočí, nebude ho možné nabiť. Ak nie je možné po nabíjaní stimuláciu zapnúť,
mohlo dôjsť k zmene orientácie alebo rotácii stimulátora. Pacient by sa mal obrátiť na svojho
lekára, ktorý systém skontroluje.
Pacienti by sa nemali dotýkať miesta so stimulátorom ani rezov. Ak si pacient všimne zmeny
vzhľadu kože v mieste s implantovaným stimulátorom (napr. postupné stenčovanie kože), mal by
sa obrátiť na svojho lekára.
Nastavovacie skrutky. Pred utiahnutím nastavovacích skrutiek je nutné vždy otestovať
impedanciu a overiť elektrické prepojenie. Utiahnutím nastavovacej skrutky na kontakt môžete
kontakt poškodiť. Následne môže byť nutné DBS elektródu alebo DBS predĺženie vymeniť.
Stehy. Okolo DBS elektród nevytvárajte tesné stehy, pretože môžu poškodiť izoláciu DBS
elektródy, čo môže viesť k zlyhaniu DBS elektródy.
Chirurgická páska. Ak použijete pásku na dočasné zaistenie DBS elektródy pri chirurgickom
zákroku, postupujte opatrne, aby ste elektródu pri snímaní pásky nenarezali či nepoškodili.
Zlyhanie zariadenia. Kedykoľvek môže dôjsť k poruche implantovaného zariadenia
v dôsledku náhodného zlyhania súčasti, straty funkcie batérie alebo zlomenia DBS elektródy. Pri
náhlom prerušení stimulácie sa môžu rozvinúť závažné reakcie. Pacientov je nutné poučiť, aby
stimulátor vypli a ihneď sa obrátili na svojho lekára, ak stimulátor nebude fungovať ani po úplnom
dobití (až 4 hodiny pri správnom zarovnaní). Následne prebehne kontrola systému a bude začatá
adekvátna terapia s cieľom zamedziť návratu príznakov.
Tkanivová reakcia. Dočasne sa pri hojení rezov môže objaviť bolesť v mieste stimulátora.
Ak bude oblasť rany nadmerne začervenaná, je nutné vylúčiť prípadnú infekciu. V zriedkavých
prípadoch môže dôjsť k nežiaducej tkanivovej reakcii na implantované materiály.
Mobilné telefóny. Nie je úplne známe, do akej miery na stimulátor pôsobia mobilné telefóny.
Neočakávame však žiadne rušenie. Pacienti by mali byť poučení, aby sa vyhýbali položeniu
mobilného telefónu priamo nad implantovaný stimulátor. Ak nastane rušenie, posuňte mobilný
telefón preč od implantovaného stimulátora alebo vypnite telefón.
Činnosti pacienta. V priebehu 2 týždňov bezprostredne po chirurgickom zákroku by
mal pacient postupovať obzvlášť opatrne, aby sa mohli rany adekvátne zahojiť a zaistiť tak
implantované súčasti. Po túto dobu by sa pacienti nemali snažiť pohybovať ťažkými predmetmi.
Poučte pacienta, aby obmedzil pohyby hlavou (vrátane extenzie alebo flexie krku a rotácie hlavy),
kým nebude hojenie ukončené.
Informácie pre lekárov predpisujúcich systém Vercise Gevia™
91168753-02 Rev A 437 z 505