Boston Scientific Vercise Gevia Instrucciones De Uso página 33

Información de seguridad
Componentes. El uso de componentes distintos a los suministrados por Boston Scientific y
diseñados para su uso con el sistema de ECP Vercise Gevia puede dañar el sistema, disminuir la
eficacia del tratamiento o suponer un riesgo desconocido para el paciente.
Material sobrante de la extensión de ECP. Enrollar el material sobrante de la extensión
de ECP alrededor o debajo del estimulador. El cable sobrante en la parte superior del estimulador
puede incrementar la posibilidad de erosión o daños tisulares durante la cirugía de reemplazo del
estimulador.
Otros modelos de dispositivos externos. Únicamente debe utilizarse el control remoto,
el sistema de recarga y el programador clínico que se proporciona con el sistema de ECP Vercise
Gevia de Boston Scientific. Otros modelos de estos dispositivos no funcionarán con el sistema de
ECP Vercise Gevia.
Orientación del estimulador. Para garantizar la recarga correcta, oriente el estimulador en
paralelo a la superficie de la piel y a una profundidad inferior a 2 cm bajo la piel. El texto "This Side
Up" (Este lado hacia arriba) debe estar orientado fuera de la cavidad y hacia la piel del paciente.
La colocación incorrecta del estimulador puede impedir la recarga y puede requerir una cirugía de
corrección.
Los pacientes no deben cambiar nunca la orientación ni dar la vuelta al estimulador. Si el
estimulador se da la vuelta dentro del cuerpo, no se podrá cargar. Si no se puede activar la
estimulación después de la carga, es posible que se haya movido o girado el estimulador. En ese
caso, los pacientes deberán acordar con su médico una cita para evaluar el estado del sistema.
Los pacientes deben evitar tocar la ubicación del estimulador o las incisiones. Si el paciente
percibe algún tipo de alteración en la piel de la zona en la que se encuentra el estimulador, por
ejemplo, debilitamiento, deberá ponerse en contacto con el médico.
Tornillos de fijación. Antes de apretar los tornillos de fijación, compruebe la impedancia
para confirmar la colectividad eléctrica. Si se aprieta un tornillo de ajuste sobre un contacto, puede
dañarse el contacto y es posible que deba sustituirse el electrodo o la extensión de ECP.
Suturas. No aplique suturas apretadas alrededor de los electrodos de ECP, ya que pueden
dañar el aislamiento del electrodo de ECP y puede provocar un fallo del electrodo.
Cinta quirúrgica. Si se utiliza cinta para sujetar temporalmente el electrodo de ECP durante la
cirugía, debe tener cuidado para asegurarse de que no se corte ni se dañe el electrodo cuando se
retire la cinta.
Fallo del dispositivo. Los implantes pueden fallar en cualquier momento debido al fallo
aleatorio de un componente, la pérdida de funcionalidad de la batería o la rotura de un electrodo
de ECP. Una parada repentina de la estimulación cerebral puede dar lugar a reacciones graves. Si
el estimulador deja de funcionar después de haberse realizado una carga completa (hasta cuatro
horas estando correctamente alineado), deberá informarse a los pacientes de que deben apagarlo
y ponerse en contacto inmediato con el médico, de forma que se pueda evaluar correctamente el
sistema y determinarse el tratamiento médico adecuado para la reaparición de los síntomas.
Información para médicos del Vercise Gevia™
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