Boston Scientific Vercise Gevia Instrucciones De Uso página 185

Boston Scientificin DBS-järjestelmien ImageReady™-magneettikuvausohjeet -ohje on Boston
Scientificin verkkosivustossa www.bostonscientific.com/manuals. On tärkeää lukea tämän
lisäkäyttöoppaan tiedot kokonaan ennen magneettikuvaustutkimuksen suorittamista tai
suosittelemista potilaalle Vercise Gevia DBS -järjestelmällä.
Ulkoiset laitteet: Boston Scientificin ulkoiset osat (ts. ulkoinen kokeilustimulaattori, ETS-sovitin
ja leikkaussalikaapelit, kauko-ohjain ja lisävarusteet, akkulaturi, kliinikon ohjelmointilaite) eivät
ole MR-turvallisia, eli niitä ei voi kuvata turvallisesti magneettikuvauslaitteessa. Niitä ei saa viedä
mihinkään MR-ympäristöön, kuten MRI-kuvauslaitteeseen.
Sähkömagneettinen häiriö. Voimakkaat sähkömagneettiset kentät saattavat kytkeä
stimulaattorin pois päältä, aiheuttaa väliaikaisia odottamattomia muutoksia stimuloinnissa tai häiritä
kauko-ohjaimen tiedonsiirtoa. Potilaita tulee neuvoa välttämään seuraavia tai olemaan varovainen
niiden tapauksessa:
• varashälyttimet ja hälytinten purkamisvälineet, kuten kaupoissa, kirjastoissa ja muissa
julkisissa tiloissa käytetyt; potilaan tulee liikkua varoen ja mahdollisimman nopeasti
ilmaisimen keskeltä.
• turvatarkastuslaitteet, kuten lentokentillä ja valtion rakennuksissa käytettävät, mukaan
lukien käsikäyttöiset lukulaitteet. Potilaan tulee pyytää apua laitteen ohittamisessa. Jos
potilaan on kuljettava turvatarkastuslaitteen läpi, hänen tulee liikkua nopeasti laitteen läpi
ja pysytellä niin kaukana fyysisestä laitteesta kuin on sallittua.
• voimalinjat tai virtageneraattorit
• sähköiset teräsahjot tai kaarihitsauslaitteet
• suuret kaiuttimet, joissa on magneetti
• vahvat magneetit
• autot tai muut moottorilla toimivat ajoneuvot, jotka käyttävät LoJack-järjestelmää tai
muuta varkaudenestojärjestelmää, jotka lähettävät radiotaajuus (RF) -signaalia; näiden
järjestelmien tuottamat voimakkaat energiakentät voivat häiritä kauko-ohjaimen toimintaa
ja tämän kykyä ohjata stimulointia.
• muut sähkömagneettisten häiriöiden lähteet, kuten televisio- tai radioasemien
radiotaajuiset lähettimet, amatööriradiolähetin-vastaanottimet tai Family Radio Service
(FRS) -lähetinvastaanottimet.
Huomautus: kun lähellä on laite, joka muodostaa voimakkaan sähkömagneettisen kentän, se
voi aiheuttaa tahatonta stimulaatiota tai häiritä langatonta tiedonsiirtoa, vaikka
se täyttäisi International Special Committee on Radio Interference (CISPR)
-vaatimukset.
DBS-jatko-osan liittimen ja -stimulaattorin sijoittaminen – DBS-jatko-osan
liittimen implantoiminen niskan pehmytkudokseen saattaa kasvattaa DBS-johtimen rikkoutumisen
vaaraa. Boston Scientific suosittelee DBS-jatko-osan liittimen sijoittamista korvan taakse niin,
että silmälasit tai korvakuulokkeet eivät häiritse järjestelmää. Boston Scientific suosittelee, että
stimulaattori sijoitetaan solisluun alle.
Turvallisuustiedot
Vercise Gevia™ – Tietoa lääkäreille
91168753-02 Versio A 181/505