Boston Scientific Vercise Gevia Instrucciones De Uso página 165

• Öppna innerbrickan i det sterila fältet.
• Om stimulatorn har tappats i golvet ska den inte implanteras i en patient. Stimulatorn
ifråga kan ha förlorat sterilitet, upplevt en förlust av hermetisk tillslutning eller skadats på
annat sätt. Ersätta den tappade stimulatorn med en ny, steril stimulator före implantation.
Returnera den skadade stimulatorn till Boston Scientific.
• Använd inte någon komponent som uppvisar tecken på skador.
• Får inte användas efter "Använd senast"-datumet.
Driftstemperatur. Driftstemperaturen hos ETS, fjärrkontrollen och programmeringsstaven är
10–40 °C. För att den ska fungera på rätt sätt ska laddningssystemet inte användas vid
temperaturer över 35 °C (95 °F).
Förvaring, hantering och transport. Förvara implanterade komponenter såsom stimulatorn,
elektroderna och förlängningarna mellan 0 °C och 45 °C (-32°F och 113°F) på en plats där de
inte exponeras för vätskor eller kraftig fukt. Temperaturer utanför det angivna intervallet kan
orsaka skada. Använd inte komponenterna om de har förvarats vid för hög eller för låg temperatur,
returnera till Boston Scientific.
Externa komponenter, såsom fjärrkontroll, extern testimulator, ETS-adapter, kabel för
operationssal, med förlängning, samt laddningssystem ska förvaras mellan -20–60 °C (-4 till
140 °F). Komponenterna får inte utsättas för mycket varma eller kalla förhållanden. Lämna inte
utrustningen i din bil eller utomhus under längre tid. Den känsliga elektroniken kan skadas av
extrema temperaturer och då speciellt kraftig värme.
Hantera systemets komponenter och tillbehör varsamt. Tappa dem inte och sänk inte ner dem
i vatten. Tillbehör, inklusive fjärrkontrollen och laddaren, måste förvaras på torr plats. De får
inte utsättas för fukt. Även om tillförlitlighetstester har utförts för att säkerställa tillverkning och
prestanda av högsta kvalitet, kan utrustningens komponenter skadas permanent om de tappas på
en hård yta eller i vatten alternativt hanteras ovarsamt. Förvara fjärrkontrollen och laddaren utom
räckhåll för husdjur, skadedjur och barn så att enheterna inte skadas.
Största försiktighet måste utövas så att DBS-elektroden inte skadas med vassa instrument
eller stor kraft under ingreppet. Följande riktlinjer hjälper dig att säkerställa lång livslängd för
komponenterna:
• Undvik att kraftigt böja eller vika DBS-elektroden eller förlängningen.
• Knyt inte sutur(-er) direkt på DBS-elektroden eller förlängningen.
• Undvik att dra i en implanterad DBS-elektrod; en avlastande slinga kan minimera
belastningarna på DBS-elektroden.
• Undvik att hantera DBS-elektroden med vassa instrument. Använd endast peanger med
gummiklädda käftar.
• Var försiktig när du använder vassa instrument såsom hemostater eller skalpeller för att
undvika att skada DBS-elektroden.
Borttagning och kassering av komponenter. Alla explanterade komponenter ska
returneras till Boston Scientific. Stimulatorn ska explanteras och returneras till Boston Scientific
i händelse av kremering. Vid kremering kan stimulatorns batteri explodera.
Vercise Gevia™ Information för ordinerande personal
91168753-02 Rev A 161 av 505
Säkerhetsinformation