Vercise Gevia™ Information til ordinerende læger
•
Undgå at trække stramt i en implanteret DBS-elektrode. Tryklettende sløjfer kan hjælpe
med at minimere spændingen på DBS-elektroden.
•
Undgå håndtering af DBS-elektroden med skarpe instrumenter. Anvend kun tang med
gummispids.
•
Udvis forsigtighed, når du anvender skarpe instrumenter, som f.eks. hæmostater eller
skalpeller, for at forebygge beskadigelse af DBS-elektroden.
Fjernelse og bortskaffelse af komponenter. Alle eksplanterede komponenter skal
returneres til Boston Scientific. Stimulatoren skal eksplanteres ved kremering og returneres til
Boston Scientific. Kremering kan forårsage, at stimulatorens batteri eksploderer.
Fjernbetjeningen eller opladeren må ikke bortskaffes i ild, da denne enhed indeholder batterier,
der kan eksplodere og derved forårsage kvæstelse, når de udsættes for ild. Brugte batterier skal
bortskaffes i overensstemmelse med lokale love og regulativer.
Rengøring af fjernbetjening, ekstern prøvestimulator, oplader, basestation,
strømforsyning og programmeringsstav. Komponenterne kan rengøres med alkohol
eller et mildt rengøringsmiddel, som påføres vha. en klud eller serviet. Rester fra sæbeholdige
rengøringsmidler skal fjernes med en fugtig klud. Anvend ikke slibende rengøringsmidler
til rengøring. Rengør ikke noget af tilbehøret, mens det er direkte eller indirekte tilsluttet en
stikkontakt.
Rengøring af opladerbæltet. Håndvask opladningskraven med mild sæbe og varmt vand.
Opladningskraven må ikke vaskes i maskine. Lad opladningskraven lufttørre. Sørg for at fjerne
opladeren og kontravægten fra opladningskraven, før opladningskraven vaskes.
Bivirkninger
Den følgende liste er en liste over kendte risici ved brugen af dyb hjernestimulering. Bemærk,
at nogle af disse symptomer kan afhjælpes eller reduceres ved aktuel styring, ændring af
stimuleringsparametrene eller ved at ændre placeringen af elektroden under kirurgi.
Hvis nogle af disse bivirkninger opstår, bør patienten underrette sin læge hurtigst muligt.
•
Allergisk- eller immunsystemrespons
•
Anæstetiske/neurokirurgiske risici, inklusive mislykket implantation, eksponering for
blodbårne patogener
•
CSF-lækage
•
Død, inklusive selvmord
•
Embolisme, inklusive luftembolisme og pulmonær embolisme
•
Svigt eller fejlfunktion af nogle af enhedens komponenter eller batteriet, inklusive men
ikke begrænset til nedbrud af elektroden eller forlængeren, hardwarefejlfunktioner, løse
tilslutninger, elektriske kortslutninger eller åbne kredsløb og brud på elektrodeisolering,
uanset om dette kræver eksplantation og/eller genimplantation
•
Hæmoragisk eller iskæmisk slagtilfælde, øjeblikkeligt eller forsinket, hvilket kunne
resultere i termporære eller permanente deficitter, som f.eks. muskelsvaghed, paralyse
eller afasi
•
Komplikationer på implantationsstedet, som f.eks. ringe heling, såret springer op
Vercise Gevia™ Information til ordinerende læger
91168753-02 Rev A 236 af 505