Данные Телеметрии; Информация По Безопасности; Противопоказания; Предупреждения - Boston Scientific Vercise Gevia Instrucciones De Uso
Ocultar thumbs
Ver también para Vercise Gevia:
- Instrucciones de uso (362 páginas) ,
- Guía de consulta (362 páginas)
Publicidad
Система ГСМ Vercise Gevia™: информация для лиц, назначающих изделие
Данные телеметрии
•
Частотный диапазон: 119–131 кГц
•
Вид модуляции: ЧМ
•
Эффективная мощность излучения: максимум 0,05 мВт (–13 дБм)
•
Напряженность магнитного поля (на расстоянии 3 м): 46 мкА/м
Информация по безопасности
Противопоказания
Система ГСМ Vercise Gevia от Boston Scientific и любые ее компоненты противопоказаны
в следующих случаях.
Диатермия. Коротковолновая, микроволновая и/или терапевтическая ультразвуковая
диатермия. Энергия, сгенерированная в результате диатермии, может быть передана
системе ГСМ Vercise Gevia, что может вызвать повреждения тканей в месте контакта
и привести к серьезной травме или смерти пациента.
Недееспособность пациента. Пациентам, которые не могут должным образом
управлять пультом дистанционного управления и системой зарядки, не следует
имплантировать систему ГСМ Vercise Gevia.
Высокий хирургический риск. Использование системы ГСМ Vercise Gevia не
рекомендуется пациентам с высоким хирургическим риском.
Предупреждения
Несанкционированная модификация. Запрещается вносить
несанкционированные изменения в медицинские устройства. Несанкционированные
изменения медицинских устройств могут нарушить целостность системы, а также стать
причиной нанесения вреда или травмы пациента.
Внутричерепное кровотечение. Необходимо принять особые меры
предосторожности в отношении пациентов, склонных к кровотечениям, включая пациентов
с коагулопатией, с высоким кровяным давлением, а также принимающих прописанные им
антикоагулянты. Введение микроэлектродов и отведения для ГСМ может быть опасно для
пациентов с повышенным риском внутричерепного излияния.
Плотность заряда. Высокие уровни стимуляции могут привести к повреждению ткани
головного мозга. В целях безопасности при возможном превышении уровня стимуляции
отображается программное предупреждение и сохранение соответствующих параметров
предотвращается.
Пациенты могут получить возможность изменять амплитуду стимуляции с помощью пульта
дистанционного управления. Установка пациентом амплитуды, превышающей предельное
значение, предотвращается на программном уровне.
Система ГСМ Vercise Gevia™: информация для лиц, назначающих изделие
91168753-02 Ред. A 332 из 505
Publicidad
Capítulos
