Précautions - Boston Scientific Vercise Gevia Instrucciones De Uso

Informations destinées aux médecins relatives au Vercise Gevia™
Pose du connecteur de l'extension DBS et du stimulateur. L'implantation du
connecteur de l'extension DBS dans le tissu mou du cou peut augmenter le risque de rupture de
la sonde DBS. Boston Scientific recommande de placer le connecteur de l'extension DBS derrière
l'oreille de sorte que ni lunettes, ni casque ou chapeau ne peuvent interférer avec le système.
Boston Scientific recommande l'implantation sous-claviculaire du stimulateur.
Chaleur induite par le chargement. Le chargeur peut chauffer pendant le chargement du
stimulateur. Il conviendra alors de manipuler le chargeur avec soin. Si le collier de chargement ou
un patch adhésif n'est pas utilisé, contrairement aux instructions, des brûlures peuvent en résulter.
Le patient ne devra pas recharger le dispositif pendant son sommeil. Cela pourrait entraîner une
brûlure. Si le patient ressent une douleur ou une gêne, il devra interrompre le rechargement et
contacter son médecin.
Dommages au stimulateur. Des brûlures chimiques peuvent se produire si le boîtier du
stimulateur est cassé ou percé de sorte que le tissu du patient est exposé aux produits chimiques
de la batterie. Ne procédez pas à l'implantation du stimulateur si le boîtier est endommagé.
Suicide. La dépression, les pensées suicidaires et le suicide sont des risques connus du
système DBS. Il est possible de considérer un ajustement ou un arrêt de la stimulation, un
ajustement des médicaments et/ou des soins psychiatriques.
Autres dispositifs implantables actifs. L'utilisation concomitante de stimulateurs
comme le stimulateur Vercise Gevia et d'autres dispositifs implantables actifs tels que les
stimulateurs cardiaques ou les défibrillateurs automatiques peut provoquer des interférences avec
le fonctionnement de ces dispositifs. Si le patient nécessite des dispositifs implantables actifs
concomitants, une programmation minutieuse de chaque système est nécessaire.
Automobiles et équipements. Les patients doivent conduire avec précaution les voitures,
véhicules motorisés ou machines/équipements potentiellement dangereux après avoir reçu le
système DBS Vercise Gevia. La réalisation d'activités susceptibles d'être dangereuses si les
symptômes traités réapparaissaient ou les cas où des changements de stimulation surviennent
doivent être évités.
Grossesse
On ignore si le dispositif peut créer des complications pendant la grossesse et/ou nuire au fœtus.
Précautions
Une formation médicale est nécessaire pour l'utilisation du système DBS Vercise Gevia. Le
médecin en charge de l'implantation doit être expérimenté en neurochirurgie stéréotaxique et
fonctionnelle. Ce qui suit est une liste des précautions qui doivent être prises lors de l'implantation
ou de l'utilisation du stimulateur DBS.
Connexions. Avant d'insérer une sonde DBS ou une extension DBS dans un port pour
connecteur ou un port d'adaptateur, y compris l'adaptateur du stimulateur, les connecteurs de
l'extension DBS et l'ensemble de câbles de la salle opératoire, essuyez toujours la sonde DBS
à l'aide d'une éponge en coton sèche. La contamination à l'intérieur des ports peut être difficile
à éliminer et peut entraîner des hautes impédances, empêchant ainsi toute connexion électrique,
ce qui peut compromettre l'intégrité du circuit de stimulation.
Informations destinées aux médecins relatives au Vercise Gevia™
91168753-02 Rév. A 54 sur 505