Óvintézkedések - Boston Scientific Vercise Gevia Instrucciones De Uso

Vercise Gevia™ Előíró orvosok információja
A Stimulátor sérülései Ha a Stimulátor háza megrepedt vagy eltört, és az akkumulátorban
lévő vegyi anyagok érintkezésbe lépnek a páciens szöveteivel, vegyi égési sérülés keletkezhet.
Ha a Stimulátor háza sérült, ne ültesse be a Stimulátort.
Öngyilkosság. A depresszió, az öngyilkosság gondolata és az öngyilkosság a DBS ismert
kockázatai. Fontolja meg a stimuláció módosítását vagy megszüntetését, a gyógykezelés
módosítását és/vagy pszichiáterrel történő konzultációt.
Egyéb aktív beültethető eszközök Az olyan stimulátorok, mint például a Vercise
Gevia stimulátor és más aktív beültethető készülékek, mint például a pészmékerek vagy
cardioverter defibrillátorok interferenciát okozhatnak más készülékek használata mellett. Ha a
páciens egyidejűleg beültethető aktív eszközöket igényel, legyen óvatos az egyes rendszerek
beprogramozásakor.
Gépjárművek és a készülék. A pácienseknek a Vercise Gevia DBS rendszer beültetését
követően a gépjárműveket, egyéb motorizált járműveket és potenciálisan veszélyes gépeket/
berendezéseket elővigyázatosan kell használniuk. Kerülni kell az olyan tevékenységeket, melyek
a kezelt tünetek visszatérése esetén veszélyesek lehetnek, illetve amelyek esetén változások
történnek a stimulációban.
Terhesség
Nincsenek ismert adatok arra vonatkozóan, hogy a készülék komplikációkat okozna a terhesség
ideje alatt vagy károsítaná a magzat egészségét.
Óvintézkedések
A Vercise Gevia DBS rendszer használata előtt szakorvosi képzés szükséges. A beültetést végző
kezelőorvosnak tapasztalattal kell rendelkeznie a sztereotaktikus és funkcionális idegsebészet
terén. A DBS Stimulátor beültetése és használata során be kell tartani az alábbi óvintézkedéseket.
Csatlakozások. Mindig törölje le a DBS vezetéket egy steril, száraz pamutszivaccsal,
mielőtt bármilyen DBS vezetéket vagy DBS hosszabbítót csatlakoztat a kapcsoló- vagy melegítő
csatlakozókhoz, ideértve a stimulátor-fejet, a DBS hosszabbító csatlakozóit, illetve a műtős
kábelszerelvényt is. A csatlakozókon belüli szennyeződéseket nehéz lehet eltávolítani, illetve
ezek magas impedanciát okozhatnak, mely megakadályozhatja az elektromos csatlakozást,
ami veszélyeztetheti a stimulációs áramkör integritását.
Összetevők. Károsíthatja a rendszert, csökkentheti a kezelés hatékonyságát, és/vagy
ismeretlen veszélynek teheti ki a pácienst, ha olyan komponenseket használ, melyeket nem
a Boston Scientific szállított a Vercise Gevia DBS rendszerrel való használatra.
Túl hosszú DBS hosszabbító. A DBS hosszabbító felesleges vezetékének a Stimulátor
körül vagy alatt kell lennie. A Stimulátor tetején lévő felesleges vezeték növelheti a szövetek
eróziójának vagy sérülésének veszélyét a stimulátor-cserélési műtét során.
Más gyártmányú külső eszközök. A Vercise Gevia DBS rendszerhez kizárólag a Boston
Scientific által a Vercise Gevia DBS rendszerhez mellékelt távirányító, töltőrendszer, és orvosi
programozó használható. Más gyártók modelljei nem működnek a Vercise Gevia DBS rendszerrel.
Vercise Gevia™ Előíró orvosok információja
91168753-02 A verzió 486 / 505. oldal