Boston Scientific Vercise Gevia Instrucciones De Uso página 220

Vercise Gevia™ Informasjon for forordnere
Veiledning og produsenterklæring – elektromagnetisk immunitet
Vercise Gevia DBS-systemet er tiltenkt brukt i elektromagnetiske miljøer som spesifisert nedenfor. Kunden
eller brukeren av Vercise Gevia DBS-systemet bør forsikre seg om at det benyttes i et slikt miljø.
Immunitetstest
Elektrostatisk utladning
(ESD) IEC 61000-4-2
Elektrisk rask transient/
burst IEC 61000-4-4
Spenningsstøt
IEC 61000-4-5
Vercise Gevia™ Informasjon for forordnere
91168753-02 Rev A 216 av 505
IEC 60601-testnivå Samsvarsnivå
± 6 kV kontakt ± 6 kV kontakt
± 8 kV luft ± 8 kV luft
± 2 kV for ± 2 kV for
strømtilførselen strømtilførselen
± 1 kV for inngående/ ± 1 kV for inngående/
utgående ledninger utgående ledninger
± 1 kV ledning(er) til ± 1 kV ledning(er) til
ledning(er) ledning(er)
± 2 kV ledning(er) ± 2 kV ledning(er)
til jord til jord
Veiledning om
elektromagnetisk miljø
Gulvene skal være av tre,
betong eller keramiske
fliser. Hvis gulvene er
dekket av et syntetisk
materiale, må den relative
fuktigheten være minst
30 %.
Merknad: Gjelder
den implanterbare
pulsgeneratoren kun
under implantatprosedyren
og under transport og
håndtering.
Kvaliteten på
hovedstrømmen skal være
som i et typisk kommersielt
eller sykehusmiljø.
Kvaliteten på
hovedstrømmen skal være
som i et typisk kommersielt
eller sykehusmiljø.