Boston Scientific Vercise Gevia Instrucciones De Uso página 189

Palauta stimulaattori, DBS-johtimet ja DBS-jatko-osat Boston Scientificille käytön jälkeen ja hävitä
muut osat sekä pakkausmateriaalit sairaalan, hallinnon ja/tai paikallisten käytäntöjen mukaisesti.
Tarkista pakkauksen viimeinen käyttöpäivä ennen pakkauksen avaamista ja sen sisällön
käyttämistä. Älä käytä pakkauksen sisältöä, jos nykyinen päivämäärä on "Viimeinen
käyttöpäivä" -päivämäärän jälkeen, pakkaus on rikki tai repeytynyt tai jos saastumista epäillään
steriilipakkauksen vioittuneen sinetin takia.
• Tarkasta ulomman alustan sinetin eheys ennen käyttöä.
• Tarkasta sisemmän alustan tiivisteen eheys ja steriiliysilmaisin. Jos pakkaus on steriili,
steriiliysilmaisin on vihreä ja siinä on punaisia raitoja. Keltaiset raidat ilmaisevat, että
alusta ei ole steriili. Jos alusta ei ole steriili, älä käytä osia, vaan palauta ne Boston
Scientificille.
• Avaa sisäalusta steriilillä alueella.
• Jos stimulaattori on pudonnut, älä implantoi sitä potilaaseen. Pudotettu stimulaattori
on ehkä menettänyt steriiliytensä, ilmatiiviytensä tai vaurioitunut muulla tavoin. Vaihda
pudotettu stimulaattori uuteen steriiliin stimulaattoriin ennen implantointia. Palauta
vaurioitunut stimulaattori Boston Scientificille.
• Älä käytä mitään osaa, jossa on näkyviä vaurioita.
• Ei saa käyttää, jos "Use By" (Viimeinen käyttöpäivä) -päiväys on mennyt umpeen.
Käyttölämpötila. Ulkoisen kokeilustimulaattorin, kauko-ohjaimen ja ohjelmointikynän
käyttölämpötila-alue on 10–40 °C (50–104 °F). Jotta järjestelmä toimii oikein, älä käytä
latausjärjestelmää, jos ympäristön lämpötila on yli 35 °C (95 °F).
Säilyttäminen, käsitteleminen ja kuljettaminen. Säilytä implantoitavia osia 0–45 °C:n (32–
113 °F:n) lämpötilassa paikassa, jossa ne eivät joudu kosketuksiin nesteiden kanssa tai altistu
liialliselle kosteudelle. Edellä mainittuja lämpötiloja kylmemmät tai kuumemmat olosuhteet voivat
aiheuttaa vaurioita. Jos osia on säilytetty vaadittua säilytyslämpötilaa korkeammissa lämpötiloissa,
älä käytä niitä, vaan palauta ne Boston Scientificille.
Säilytä ulkoisia osia, kuten kauko-ohjainta, ulkoista kokeilustimulaattoria, ulkoisen kokeilustimulaattorin
sovitinta, leikkaussalikaapelia ja jatko-osaa ja latausjärjestelmää –20 °C:ssa...+60 °C:ssa
(–4 °C...+140 °F). Älä altista niitä liian kuumille tai kylmille olosuhteille. Laitteita ei saa jättää
autoon tai ulos pitkäksi ajaksi. Etenkin korkea lämpö voi vaurioittaa herkkää elektroniikkaa.
Käsittele järjestelmän osia ja varusteita varoen. Niitä ei saa pudottaa tai upottaa veteen.
Lisävarusteet, mukaan lukien kauko-ohjain ja laturi, on pidettävä kuivassa paikassa, eikä niitä
saa altistaa kosteudelle. Vaikka järjestelmä onkin testattu huolellisesti valmistuksen laadun ja
toiminnan osalta, laitteiden pudottaminen koville pinnoille tai veteen tai muu väkivaltainen käsittely
voi vaurioittaa osia pysyvästi. Pidä kauko-ohjain ja laturi pois lemmikkien, tuhoeläinten ja lasten
ulottuvilta laitteiden vaurioitumisen välttämiseksi.
Varo vahingoittamasta johdinta terävillä instrumenteilla tai liiallisella voimalla leikkauksen aikana.
Seuraavien ohjeiden avulla varmistetaan osien pitkä käyttöikä:
• Älä taivuta tai väännä DBS-johdinta tai -jatko-osaa tiukalle mutkalle.
• Älä ompele suoraan DBS-johtimen tai -jatko-osan runkoon.
• Vältä implantoidun DBS-johtimen vetämistä kireälle, vedonpoistosilmukat saattavat
auttaa jännitteen poistamista DBS-johtimesta.
Turvallisuustiedot
Vercise Gevia™ – Tietoa lääkäreille
91168753-02 Versio A 185/505