Boston Scientific Vercise Gevia Instrucciones De Uso página 466

Vercise Gevia™ – informacje dla lekarzy
Reakcja tkanki. Do momentu całkowitego wygojenia nacięć w miejscu wszczepienia
stymulatora może występować przemijający ból. Jeśli rejon rany jest nadmiernie zaczerwieniony,
należy sprawdzić, czy nie występuje zakażenie. W rzadkich przypadkach może wystąpić reakcja
niepożądana na wszczepione materiały.
Telefony komórkowe. Mimo iż nie przewiduje się zakłóceń z telefonami komórkowymi,
pełne efekty interakcji z telefonami komórkowymi są obecnie nieznane. Pacjenci powinni być
poinstruowani, aby unikać umieszczania telefonu komórkowego bezpośrednio nad wszczepianym
stymulatorem. Jeżeli wystąpią zakłócenia, należy wyłączyć lub odsunąć telefon od wszczepionego
stymulatora.
Aktywność fizyczna pacjenta. W okresie dwóch tygodni po operacji ważne jest,
aby pacjent zachował wyjątkową ostrożność, aby odpowiedni proces gojenia zabezpieczył
wszczepione elementy. W tym okresie pacjent nie powinien podnosić ciężkich przedmiotów.Należy
pouczyć pacjenta o konieczności ograniczenia ruchów głowy, w tym wyciągania lub zginania szyi i
obracania głową do momentu całkowitego zagojenia.
Masaże. Pacjenci powinni unikać masaży w pobliżu miejsc wszczepienia elementów systemu.
Jeśli pacjent poddaje się masażom, powinien poinformować masażystę o wszczepionym
urządzeniu oraz pokazać mu, gdzie znajduje się stymulator, przedłużacz DBS i elektrody DBS.
Masażysta powinien unikać tych obszarów i zachować ostrożność.
Środki ostrożności dotyczące środowiska. Pacjenci powinni unikać czynności
potencjalnie związanych z dużymi zakłóceniami elektromagnetycznymi. Urządzenia, które
zawierają magnesy stałe, np. głośniki, nie powinny być umieszczane w pobliżu stymulatora,
ponieważ mogą one spowodować włączenie lub wyłączenie systemu.
Urządzenia medyczne/terapie. Następujące terapie lub procedury mogą spowodować
wyłączenie stymulacji, trwałe uszkodzenie stymulatora lub obrażenia u pacjenta:
• elektrokauteryzacja – elektrokauteryzacja może doprowadzić do przeniesienia
szkodliwego prądu do elektrod DBS i/lub stymulatora;
• defibrylacja zewnętrzna – nie ustalono zasad bezpiecznego stosowania zewnętrznej
defibrylacji i po tej procedurze można spodziewać uszkodzeń;
• litotrypsja – wysokiej częstotliwości sygnały skierowane w pobliżu stymulatora mogą
doprowadzić do uszkodzenia obwodów;
• radioterapia – osłona elektrody powinna być stosowana nad stymulatorem, aby
zapobiec jej uszkodzeniu przez silne dawki promieniowania Natychmiastowe wykrycie
uszkodzenia urządzenia przez promieniowanie może nie być możliwe.
• stymulacja przezczaszkowa – nie ustalono bezpieczeństwa stosowania terapii
elektromagnetycznych, np. magnetycznej stymulacji przezczaszkowej;
• Diatermia – energia wygenerowana przez diatermię może zostać przeniesiona
do systemu DBS Vercise Gevia, powodując uszkodzenie tkanki mózgu, co może
doprowadzić do uszkodzenia urządzenia lub obrażeń u pacjenta.
• Urządzenia rentgenowskie i tomografii komputerowej mogą uszkodzić stymulator, jeśli
jest on włączony. Istnieje małe prawdopodobieństwo, że urządzenia rentgenowskie i
tomografii komputerowej uszkodzą stymulator, jeśli jest on wyłączony.
• Istnieje małe prawdopodobieństwo, że ultrasonograficzne badania diagnostyczne
uszkodzą stymulator, jeśli jest on wyłączony.
Vercise Gevia™ – informacje dla lekarzy
91168753-02 wer. A 462 z 505