Boston Scientific Vercise Gevia Instrucciones De Uso página 413

Příručka Pokyny k vyšetření MR pro systémy DBS ImageReady™ společnosti Boston Scientific je
k dispozici na internetové stránce společnosti Boston Scientific www.bostonscientific.com/manuals.
U pacienta se systémem DBS Vercise Gevia je důležité, aby si lékař před provedením nebo
doporučením vyšetření MR prostudoval všechny informace uvedené v této doplňkové příručce.
Externí zařízení: Externí součásti systému Boston Scientific (tj. vnější zkušební stimulátor, adaptér
ETS, kabely pro operační sály, dálkové ovládání a příslušenství, nabíječka baterií, lékařský
programátor) nejsou bezpečné pro prostředí MR. Nesmějí být vnášeny do žádného prostředí MR,
např. do prostředí se zobrazovacím systémem MRI.
Elektromagnetické rušení: Silné elektromagnetické pole může vypnout stimulátor, způsobit
nepředvídatelné změny stimulace nebo rušit komunikaci s dálkovým ovládáním. Pacienty je nutné
poučit, aby se vyhýbali následujícím místům, případně aby v jejich blízkosti jednali opatrně:
• detekční rámy a deaktivátory čipů proti krádeži používané například u vchodů/východů
obchodních domů, knihoven a dalších veřejných zařízení. Pacient musí procházet
opatrně a snažit se projít středem detektoru, a to co nejrychleji,
• bezpečnostní rámy používané například na letištích nebo při vstupech do vládních
budov, včetně přenosných skenerů. Doporučujeme požádat o pomoc a zařízení obejít.
Pokud pacient musí projít bezpečnostním rámem, je nutné jím projít co nejrychleji a v co
největší možné vzdálenosti od fyzických součástí zařízení.
• Elektrická vedení a elektrické generátory,
• elektrické ocelové pece a obloukové svářečky,
• velké magnetické reproduktory,
• silné magnety,
• automobily a jiná motorová vozidla využívající systém LoJack nebo jiné systémy ochrany
proti krádeži, které mohou vysílat radiofrekvenční (RF) signály. Vysokofrekvenční pole
vytvářená těmito systémy mohou rušit činnost dálkového ovládání a jeho schopnost
ovládat stimulaci,
• jiné zdroje elektromagnetického rušení, například RF vysílače televizních a rádiových
stanic, amatérských radiostanic, vysílaček v občanském pásmu a vysílaček služby FRS
(Family Radio Service).
Poznámka: Při velkém přiblížení může zařízení generující silná elektromagnetická pole
způsobit nežádoucí stimulaci nebo narušit bezdrátovou komunikaci i v případě,
že splňuje požadavky Mezinárodního specializovaného výboru pro rádiovou
interferenci (CISPR).
Umístění prodlužovacího prvku DBS a stimulátoru: Implantace konektoru
prodlužovacího prvku DBS do měkké tkáně krku může zvýšit riziko poškození elektrody DBS.
Společnost Boston Scientific doporučuje umístit konektor prodlužovacího prvku DBS za ucho
tak, aby systému nepřekážely brýle či sluchátka. Společnost Boston Scientific doporučuje umístit
stimulátor pod klíční kostí.
Při nabíjení se zvyšuje teplota. Při nabíjení stimulátoru se může nabíječka zahřát.
S nabíječkou je třeba zacházet opatrně. Nabíječku je při nabíjení nutné používat s objímkou
nabíječky nebo náplastí, jinak hrozí riziko popálení. Nabíjení nesmí probíhat, když pacient spí.
Mohlo by dojít k popálení. Pokud pacient cítí bolest nebo nepohodlí, musí ukončit nabíjení
a kontaktovat lékaře.
Informace pro předepisující lékaře k systému Vercise Gevia™
Bezpečnostní informace
91168753-02 Rev A 409 z 505