Boston Scientific Vercise Gevia Instrucciones De Uso página 170

Vercise Gevia™ Information för ordinerande personal
Tillverkardeklaration och riktlinjer för elektromagnetisk immunitet
Vercise Gevia DBS-systemet är avsett för användning i den elektromagnetiska miljö som specificeras nedan.
Kunden eller användaren av Vercise Gevia DBS-systemet ska försäkra sig om att det används i en sådan
miljö.
Immunitetstest
Elektrostatisk urladdning
(ESD) IEC 61000-4-2
Snabba elektriska
transienter/
transientskurar
IEC 61000-4-4
Strömrusning
IEC 61000-4-5
Vercise Gevia™ Information för ordinerande personal
91168753-02 Rev A 166 av 505
IEC 60601 testnivå Överensstämmelsenivå
±6 kV pol ±6 kV pol
± 8 kV luft ± 8 kV luft
±2 kV för ±2 kV för
matningsledningar matningsledningar
±1 kV för in- och ±1 kV för in- och
utgående ledningar utgående ledningar
±1 kV ledning(ar) ±1 kV ledning(ar)
till ledning(ar) till ledning(ar)
±2 kV ledning(ar) ±2 kV ledning(ar) till jord
till jord
Elektromagnetisk miljö –
riktlinjer
Golv ska vara av trä, betong
eller keramiska plattor. Om
golvet är täckt av syntetiskt
material ska den relativa
luftfuktigheten vara minst
30 %.
Observera: Gäller
för den implanterbara
pulsgeneratorn endast under
implantatproceduren samt
frakt och hantering.
Kvaliteten på nätspänningen
bör vara samma som i en
typisk kommersiell miljö eller
sjukhusmiljö.
Kvaliteten på nätspänningen
bör vara samma som i en
typisk kommersiell miljö eller
sjukhusmiljö.