Descargar Imprimir esta página

Boston Scientific Vercise Gevia Instrucciones De Uso página 344

Ocultar thumbs Ver también para Vercise Gevia:

Publicidad

Система ГСМ Vercise Gevia™: информация для лиц, назначающих изделие
Утечка спинномозговой жидкости.
Смерть, включая суицид.
Эмболия, включая воздушную эмболию и легочную эмболию.
Отказ или неисправность любого из компонентов устройства или батареи, включая
без ограничений поломку отведения или удлинителя, неисправность аппаратного
обеспечения, ослабленные соединения, электрические замыкания или обрывы
в цепи, а также нарушения изоляции отведения, независимо от того, требует ли
событие извлечения и/или повторного вживления.
Кровоизлияние в мозг или ишемический инсульт, немедленный или задержанный,
который может привести к таким временным или постоянным неврологическим
расстройствам, как мышечная слабость, паралич или афазия.
Осложнения в месте вживления, например боли, плохое заживление, повторное
открытие раны.
Заражение.
Повреждение тканей, прилегающих к имплантату или в пределах хирургического
поля, например кровеносных сосудов, периферических нервов, мозга (включая
пневмоцефалию) или плевры (включая пневмоторакс).
Помехи от внешних электромагнитных источников.
Эрозия или перемещение отведения, удлинителя (включая основание удлинителя)
или нейростимулятора.
Потеря достаточной стимуляции.
Такие ментальные нарушения, как расстройства внимания или когнитивные
расстройства, нарушения памяти или спутанность сознания.
Моторные нарушения, например парез, слабость, отсутствие координации,
неусидчивость, мышечные спазмы, нарушения осанки и походки, тремор, дистония
или дискинезия, а также падения или травмы, возникающие в результате этих
проблем.
Скелетно-мышечная ригидность.
Во время МРТ-обследования существует риск взаимодействия магнитного поля
с имплантированным отведением ГСМ, удлинителем и стимулятором, а также
риск нанесения вреда пациенту. Выполняйте требования руководства по МРТ
ImageReady™ для систем ГСМ Boston Scientific, представленного на веб-сайте
www.bostonscientific.com/manuals.
Такие психиатрические нарушения, как тревожность, депрессия, апатия, мания,
бессонница, суицид или суицидальные настроения и попытки.
Очень редко возможно возникновение злокачественного нейролептического
синдрома или акинетического криза.
Чрезмерная стимуляция и такие нежелательные ощущения, как парестезия,
проходящая или стойкая.
Боль, головная боль или дискомфорт, постоянные или стойкие, включая
симптомы, связанные с нейростимуляцией.
Неверное изначальное расположение отведения.
Воздействие радиации из-за диагностической визуализации (КТ, рентгеноскопия).
Судороги.
Изменение ощущений.
Система ГСМ Vercise Gevia™: информация для лиц, назначающих изделие
91168753-02 Ред. A 340 из 505

Publicidad

loading