Boston Scientific Vercise Gevia Instrucciones De Uso página 463

Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI). System DBS Vercise
Gevia jest „warunkowo dopuszczony do stosowania w środowisku MRI".Badanie MRI można
bezpiecznie przeprowadzić w poziomym systemie 1,5T typu „closed bore" po uwzględnieniu
wszystkich instrukcji i informacji dotyczących bezpieczeństwa przedstawionych w dodatkowym
podręczniku „Wytyczne dotyczące ImageReady™ MRI dla systemów DBS firmy Boston Scientific".
Wytyczne dotyczące ImageReady™ MRI dla systemów DBS firmy Boston Scientific można
znaleźć na stronie internetowej firmy Boston Scientific pod adresem www.bostonscientific.com/
manuals. Ważne jest przeczytanie całości informacji zawartych w dodatkowym podręczniku przed
przeprowadzeniem lub zaleceniem badania MRI u pacjenta, któremu wszczepiono system DBS
Vercise Gevia.
Urządzenia zewnętrzne: Zewnętrzne elementy firmy Boston Scientific (tj. zewnętrzny stymulator
próbny, adapter ETS i kable stosowane w sali operacyjnej, pilot i akcesoria, ładowarka baterii,
programator klinicysty) są niebezpieczne w środowisku rezonansu magnetycznego. Nie należy ich
umieszczać w środowisku MR, np. w aparacie MRI.
Zakłócenia elektromagnetyczne. Silne pola elektromagnetyczne mogą potencjalnie
wyłączyć stymulator, powodując przejściowe nieprzewidziane zmiany stymulacji lub zakłócać
komunikację z pilotem. Pacjentom należy doradzić, aby unikali lub zachowali ostrożność w pobliżu:
• Bramek i innych zabezpieczeń przeciwkradzieżowych, takich jak stosowane w sklepach,
bibliotekach i innych miejscach publicznych. Pacjent musi zachować ostrożność, jak
najszybciej przechodząc środkiem detektora.
• Bramek bezpieczeństwa, takich jak wykorzystywane na lotniskach lub przy wejściu do
budynków rządowych, w tym skanerów ręcznych. Pacjent powinien poprosić o pomoc
w ominięciu urządzenia. Jeśli przejście przez bramkę bezpieczeństwa jest niezbędne,
pacjent musi zachować ostrożność, przechodząc jak najszybciej przez bramkę i stojąc
jak najdalej od skanera.
• Przewodów wysokiego napięcia i generatorów prądu.
• Pieców elektrycznych i spawarek łukowych.
• Dużych magnetycznych głośników stereo.
• Silnych magnesów.
• Samochodów lub innych pojazdów silnikowych z systemem LoJack lub innym
systemem przeciwkradzieżowym, który nadaje sygnał o częstotliwości radiowej (RF).
Wysokoenergetyczne pola generowane przez te systemy mogą zakłócać działanie pilota
i jego zdolność do kontrolowania stymulacji.
• Innych źródeł zakłóceń elektromagnetycznych, np. nadajników RF w stacjach
telewizyjnych lub radiowych, radiostacji amatorskich, radia CB lub krótkofalówek.
Uwaga: Stosowane w pobliżu urządzenia generujące silne pola elektromagnetyczne
mogą powodować niekomfortową lub bolesną stymulację bądź zakłócać
komunikację bezprzewodową nawet, jeśli są zgodne z wymaganiami Specjalnego
Międzynarodowego Komitetu do spraw Zakłóceń Radioelektrycznych (CISPR).
Informacje dotyczące bezpieczeństwa
Vercise Gevia™ – informacje dla lekarzy
91168753-02 wer. A 459 z 505