Boston Scientific Vercise Gevia Instrucciones De Uso página 423

Směrnice a prohlášení výrobce – odolnost proti elektromagnetickým emisím
Systém DBS Vercise Gevia je určen pouze k použití v prostředí s elektromagnetickými vlastnostmi
uvedenými níže. Zákazník nebo uživatel systému DBS Vercise Gevia musí zajistit, aby byl přístroj v takovém
prostředí skutečně používán.
Zkouška odolnosti Úroveň zkoušky IEC
60601
Elektrostatický výboj ± 6 kV – kontakt
(ESD) IEC 61000-4-2
± 8 kV – vzduch
Rychlé elektrické ± 2 kV pro vedení
přechodné jevy/skupiny napájecích zdrojů
impulzů IEC 61000-4-4
± 1 kV pro vstupní/
výstupní vedení
Rázový impulz ± 1 kV sdružené napětí
IEC 61000-4-5 (vedení-vedení)
± 2 kV fázové napětí
(vedení-uzemnění)
Úroveň souladu
± 6 kV – kontakt
± 8 kV – vzduch
± 2 kV pro vedení
napájecích zdrojů
± 1 kV pro vstupní/
výstupní vedení
± 1 kV sdružené napětí
(vedení-vedení)
± 2 kV fázové napětí
(vedení-uzemnění)
Informace pro předepisující lékaře k systému Vercise Gevia™
Elektromagnetická kompatibilita
Elektromagnetické
prostředí – pokyny
Podlaha musí být
dřevěná, betonová nebo
z keramických dlaždic.
Jsou-li podlahy pokryty
syntetickým materiálem,
měla by být relativní
vlhkost alespoň 30 %.
Poznámka: Tyto
požadavky platí pro
implantovatelný generátor
impulzů pouze během
implantace a při přepravě
a manipulaci.
Kvalita elektrické napájecí
sítě by měla být taková,
jaká je obvyklá pro typické
prostředí komerčních
budov a nemocnic.
Kvalita elektrické napájecí
sítě by měla být taková,
jaká je obvyklá pro typické
prostředí komerčních
budov a nemocnic.
91168753-02 Rev A 419 z 505