Boston Scientific Vercise Gevia Instrucciones De Uso página 442

Informácie pre lekárov predpisujúcich systém Vercise Gevia™
Masáže. Masáž v oblastiach s implantovanými súčasťami systému dôrazne neodporúčame. Ak
bude pacient podstupovať masáž, je nutné informovať maséra, že má implantované zariadenie,
a ukázať mu, kde presne sa nachádza stimulátor, DBS predĺženie a DBS elektródy. Pacient musí
maséra požiadať, aby sa týmto oblastiam vyhýbal. Vo všeobecnosti je nutné postupovať veľmi
opatrne.
Bezpečnostné opatrenia spojené s prostredím. Pacienti by sa mali vyhýbať
činnostiam, ktoré by potenciálne mohli byť spojené s výrazným elektromagnetickým rušením.
Zariadenia obsahujúce trvalé magnety, ako napr. reproduktory, by sa nemali dostať do blízkosti
stimulátora. V ich magnetickom poli by sa systém mohol zapnúť alebo vypnúť.
Lekárske zariadenia/liečebné postupy. Nasledujúce liečebné postupy môžu viesť
k vypnutiu stimulácie, trvalému poškodeniu stimulátora alebo poraneniu pacienta:
• Elektrokauterizácia – pri DBS elektrokauterizácii sa môžu do DBS elektród a/alebo
stimulátora prevádzať deštruktívne prúdy.
• Externá defibrilácia – Bezpečnosť použitia externej defibrilácie nebola stanovená. Po
defibrilácii je nutné overiť prípadné poškodenie.
• Litotripsia – Vysokofrekvenčné signály vedené v blízkosti stimulátora môžu poškodiť
jeho obvody.
• Rádioterapia – Stimulátor je nutné prekryť oloveným tienením, aby nedošlo vysokou
dávkou žiarenia k jeho poškodeniu. Poškodenie zariadenia spôsobené žiarením nemusí
byť badateľné okamžite.
• Transkraniálna stimulácia – Bezpečnosť elektromagnetických liečebných postupov, ako
napr. transkraniálna magnetická stimulácia, nebola zatiaľ stanovená.
• Diatermia – Energia vytváraná pri diatermii sa môže prenášať na DBS systém Vercise
Gevia a viesť k poškodeniu zariadenia alebo poraneniu pacienta.
• Röntgenové žiarenie a CT skenovanie môžu poškodiť stimulátor, pokiaľ je zapnutá
stimulácia. Pokiaľ je stimulácia vypnutá, je nepravdepodobné, že by ho poškodilo
röntgenové žiarenie či CT skenovanie.
• Pokiaľ je stimulácia vypnutá, je nepravdepodobné, že by ho poškodilo diagnostické
ultrazvukové skenovanie.
Ak je ktorýkoľvek z vyššie uvedených výkonov nutné podstúpiť, výkon (výkony) musí prebehnúť čo
najďalej od implantovaných súčastí. V dôsledku prípadného poškodenia systému alebo poranenia
pacienta však môže byť následne nutné systém odstrániť.
Sterilizácia. Obsah chirurgických súprav sa dodáva sterilný; je sterilizovaný etylénoxidom.
Výrobok nepoužívajte, ak je sterilný obal poškodený. V prípade poškodenia sa obráťte na zástupcu
spoločnosti Boston Scientific a vráťte poškodenú časť spoločnosti Boston Scientific.
Opätovná sterilizácia.
nespracúvajte ani nesterilizujte. Opätovným používaním, spracovaním alebo sterilizáciou sa môže
porušiť konštrukčná celistvosť zariadenia alebo môže dôjsť k zlyhaniu zariadenia a následne
k poraneniu, ochoreniu alebo úmrtiu pacienta. Opätovné používanie, spracovanie alebo sterilizácia
môžu byť spojené s rizikom kontaminácie zariadenia alebo spôsobiť infekciu alebo krížovú infekciu
pacienta vrátane (okrem iného) prenosu infekčného ochorenia (ochorení) z jedného pacienta na
druhého. Kontaminácia zariadenia môže mať za následok zranenie, chorobu alebo smrť pacienta.
Ak je požadovaná opätovná sterilizácia, získajte nové sterilné zariadenie na implantáciu.
Informácie pre lekárov predpisujúcich systém Vercise Gevia™
91168753-02 Rev A 438 z 505
Určené na jednorazové použitie. Výrobok opätovne nepoužívajte,