Haittavaikutukset - Boston Scientific Vercise Gevia Instrucciones De Uso

Vercise Gevia™ – Tietoa lääkäreille
• Vältä DBS-johtimen käsittelyä terävillä instrumenteilla; käytä vain kumipäisiä pihtejä.
• Ole varovainen, kun käytät teräviä instrumentteja, kuten saksia tai skalpelleja, jottei
DBS-johdin vaurioidu.
Osien poistaminen ja hävittäminen. Kaikki poistetut osat on palautettava Boston
Scientificille. Stimulaattori on poistettava kehosta ennen ruumiin krematointia ja palautettava
Boston Scientificille. Krematointi saattaa aiheuttaa simulaattorin pariston räjähtämisen.
Kauko-ohjainta tai laturia ei saa hävittää polttamalla, koska ne sisältävät paristoja, jotka saattavat
räjähtää ja aiheuttaa vammoja tuleen koskiessaan. Käytetyt paristot tulee hävittää paikallisten
säädösten ja lakien mukaisesti.
Puhdista kauko-ohjain, ulkoinen kokeilustimulaattori, laturi, tukiasema,
virtalähde ja ohjelmointikynä. Osat voidaan puhdistaa käyttämällä alkoholia tai mietoa
pesuainetta, jota levitetään kankaalla tai liinalla. Pesuainejäämät on pyyhittävä pois kostutetulla
liinalla. Hankaavia puhdistusaineita ei saa käyttää. Älä puhdista lisävarusteita, kun ne ovat suoraan
tai epäsuoraan liitettyinä pistorasiaan.
Latauskauluksen puhdistaminen. Pese latauskaulus miedolla saippualla ja lämpimällä
vedellä. Älä pese latauskaulusta pesukoneessa. Anna latauskauluksen kuivua. Varmista, että
poistat laturin ja vastapainon latauskauluksesta ennen latauskauluksen pesemistä.

Haittavaikutukset

Seuraavassa on luettelo aivojen syvien osien stimuloinnin tunnetuista riskeistä. Huomaa, että
osa näistä oireista voidaan poistaa tai niitä voidaan vähentää ohjaamalla virtaa, muuttamalla
stimuloinnin arvoja tai vaihtamalla johtimen asentoa leikkauksen aikana.
Jos jokin näistä haittavaikutuksista ilmenee, potilaan on ilmoitettava siitä lääkärilleen
mahdollisimman pian:
• allergiat tai immuunijärjestelmän reaktiot
• nukutuksen ja neurokirurgian vaarat, mukaan lukien epäonnistunut implantointi,
altistuminen veren kautta kulkeutuville taudinaiheuttajille
• aivoselkäydinnesteen vuoto
• kuolema, mukaan lukien itsemurha
• veritulppa, mukaan lukien ilman aiheuttama veritulppa ja keuhkoveritulppa
• minkä tahansa laitteen osan tai pariston toimintahäiriö tai vika, mukaan lukien muun
muassa johtimen tai jatko-osan rikkoutuminen, laitteiston toimintahäiriöt, löysät liitokset,
oikosulut tai avoimet piirit sekä johtimen eristeen rikkoutuminen – huolimatta siitä,
edellyttävätkö nämä ongelmat implantin poistamista ja/tai vaihtamista
• välitön tai viivästynyt aivoverenvuoto tai aivoinfarkti, joka saattaa aiheuttaa väliaikaisia
tai pysyviä neurologisia vajavaisuuksia, kuten lihasten heikkoutta, halvauksen tai afasian
• implanttikohdan komplikaatiot, kuten kipu, heikko parantuminen, haavan
uudelleenavautuminen
• infektio
• kudosvaurio implantin leikkausalueella tai tämän lähellä, kuten verisuonissa,
ääreishermoissa, aivoissa (mukaan lukien ilmakertymä aivokammioissa) tai
keuhkopussissa (mukaan lukien ilmarinta)
Vercise Gevia™ – Tietoa lääkäreille
91168753-02 Versio A 186/505