Boston Scientific Vercise Gevia Instrucciones De Uso página 342

Система ГСМ Vercise Gevia™: информация для лиц, назначающих изделие
После использования верните стимулятор, отведения для ГСМ и удлинители для ГСМ
в Boston Scientific, а также утилизируйте другие компоненты и упаковку в соответствии
с политикой больницы, администрации и (или) местных органов власти.
Проверьте срок годности на упаковке, прежде чем открывать стерильный пакет
и использовать его содержимое. Не используйте содержимое, если истек срок, указанный
на упаковке, если пакет открыт или поврежден или если существует подозрение, что
содержимое загрязнено из-за поврежденной стерильной упаковки.
• Проверьте целостность печати внешнего поддона перед использованием.
• Проверьте целостность печати и индикатор стерильности внутреннего поддона.
При стерильности индикатор стерильности будет зеленым с красными полосками.
Желтые полоски указывают на то, что поддон не стерилен. Если поддон не
стерилен, не используйте компоненты и верните их в Boston Scientific.
• Откройте внутренний поддон в стерильных условиях.
• Если стимулятор уронили, не вживляйте его пациенту. Стимулятор, который
уронили, мог потерять стерильность, герметичность или получить другое
повреждение. Перед вживлением замените стимулятор, который уронили, новым
стерильным стимулятором. Верните поврежденный стимулятор в Boston Scientific.
• Не используйте компоненты, у которых имеются признаки повреждения.
• Не используйте по истечении даты «Использовать до».
Рабочая температура. Рабочая температура ETS, пульта дистанционного управления
и программного пульта составляет 10–40 °C (50–104 °F). Для обеспечения надлежащего
функционирования запрещается использовать систему зарядки, если температура
окружающей среды превышает 35° C (95° F).
Хранение, обработка и транспортировка. Храните имплантируемые компоненты, такие как
стимулятор, отведения и удлинители, при температуре 0–45 °C (32–113 °F) в месте, где они
не подвергнутся действию жидкостей или повышенной влажности. Температуры, выходящие
за пределы указанного диапазона, могут привести к повреждению. После хранения при
температуре, не соответствующей требованиям, не используйте компоненты и верните их
в Boston Scientific.
Храните внешние компоненты, такие как пульт дистанционного управления, внешний
пробный стимулятор, адаптер ETS, кабель для операционной и систему зарядки, при
температуре от –20 до 60 °C (от –4 до 140 °F). Не подвергайте их воздействию повышенных
или пониженных температур. Не оставляйте устройства в автомобиле или на открытом
воздухе на длительное время. Экстремальные температуры (в частности, сильная жара)
могут повредить чувствительную электронику.
Аккуратно обращайтесь с компонентами системы и принадлежностями. Не бросайте и не
погружайте их в воду. Принадлежности, в том числе пульт дистанционного управления
и зарядное устройство, необходимо содержать в сухости. Они не должны подвергаться
воздействию влаги. Несмотря на результаты испытаний на надежность, подтверждающие
качество производства и функционирования, падение устройств на твердую поверхность или
в воду и небрежное обращение с ними может причинить необратимый ущерб компонентам.
Храните пульт дистанционного управления и зарядное устройство вдали от домашних
животных, насекомых-вредителей и детей во избежание повреждения устройств.
Система ГСМ Vercise Gevia™: информация для лиц, назначающих изделие
91168753-02 Ред. A 338 из 505