Begrænset Garanti - Ipg; Genopladelig Implanterbar Impulsgenerator (Ipg) - Boston Scientific Vercise Gevia Instrucciones De Uso

Vercise Gevia™ Information til ordinerende læger
Begrænset garanti – IPG

Genopladelig implanterbar impulsgenerator (IPG)

Boston Scientific Corporation giver garanti til patienten, som får en implanterbar genopladelig
impulsgenerator (i det følgende den genopladelige IPG), om, at den genopladelige IPG vil være fri
for fejl i fremstilling og materialer i en periode på fem (5) år fra datoen for implantat ved kirurgi af
den genopladelige IPG. Denne garanti gælder kun patienter med den implanterede genopladelige
IPG og ingen andre personer eller enheder. Denne garanti finder ikke anvendelse på elektroderne,
forlængerne eller kirurgisk tilbehør, anvendt sammen med den genopladelige IPG.
Hvis en genopladelig IPG holder op med at fungere inden for normalområderne inden for fem (5)
år fra den dato, hvor den er implanteret, er den dækket af denne begrænsede garanti. Boston
Scientifics forpligtelser under denne garanti er begrænset til: (a) udskiftning af den genopladelige
IPG med en funktionsmæssigt tilsvarende genopladelig IPG, fremstillet af Boston Scientific;
eller (b) refundering til køb af en ny IPG. Garantibeløbet beregnes ved at bruge den billigste
enhedspris (original kontra udskiftning). Der er ingen andre afhjælpninger til rådighed under denne
begrænsede garanti. Denne begrænsede garanti for en ny genopladelig IPG gælder kun i fem (5)
år fra datoen for implantat ved kirurgi af den oprindelige genopladelige IPG.
Bemærk: Batteriets levetid for en genopladelig IPG kan variere efter mange forskellige faktorer.
Denne garanti udvides derfor ikke til batteriforringelse i en genopladelig IPG,
medmindre en sådan forringelse skyldes en fejl i fremstilling og materiale.
Krav under denne begrænsede garanti er underkastet følgende yderligere betingelser og
begrænsninger:
1. Produktregistreringskortet skal udfyldes og returneres til Boston Scientific inden for 30 dage
efter kirurgi.
2. Den genopladelige IPG skal være implanteret inden "Anvendes inden"-datoen.
3. Hvis den genopladelige IPG svigter, skal dette bekræftes af Boston Scientific.
4. Den genopladelige IPG skal returneres til Boston Scientific (eller en autoriseret Boston
Scientific-agent) inden for 30 dage, efter den er holdt op med at fungere inden for
normalområderne. Den genopladelige IPG vil tilhøre Boston Scientific.
5. Den begrænsede garanti inkluderer ikke funktionssvigt inden for normalområder, forårsaget af:
(a). Brand, oversvømmelser, lynnedslag, naturkatastrofer, vandskade eller andre ulykker, som
normalt defineres som "force majeure";
(b). Ulykke, forkert brug, misbrug, forsømmelse, eller kundens fejlbetjening af den
genopladelige IPG i overensstemmelse med producentens instruktioner;
(c). Uautoriserede forsøg på at reparere, vedligeholde eller ændre den genopladelige IPG fra
patientens side eller en anden uautoriseret tredjepart; eller
(d). Tilkobling af udstyr til den genopladelige IPG, som ikke er leveret eller udtrykkeligt
autoriseret af Boston Scientific.
Vercise Gevia™ Information til ordinerende læger
91168753-02 Rev A 246 af 505